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51 éléments trouvés pour «  »

  • 1bCoF | CEHTRA

    Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . ​ It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. ​ It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. ​ It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

  • Conformité à REACH : enregistrement des produits chimiques | CEHTRA

    Top of the page PRODUITS CHIMIQUES (REACH) Description Contact Services Clés Dossier REACH Valeur Ajoutée Formations Média Une équipe solide et hautement expérimentée qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Vous êtes entre de bonnes mains. Un dossier REACH robuste vous permettra de mettre votre substance sur le marché sereinement. Votre produit est votre priorité, vous êtes la nôtre. Au cours des phases 1, 2 et 3 de REACH, CEHTRA a fourni un soutien technique et réglementaire de haute qualité. CEHTRA a acquis une vaste expérience qui peut être un véritable atout pour l'industrie face au défi de la gestion et de la mise à jour des dossiers. De plus, en mettant en œuvre le règlement (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé les modalités de mise à jour des dossiers d'enregistrement REACH par les entreprises. Cliquez ici pour en savoir plus sur la manière dont les experts CEHTRA peuvent vous aider pour vos mises à jour de dossier d'enregistrement REACH. Description Contact Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable REACH mathieu.rolland@cehtra.com Brigitte CASENAVE Chimiste senior brigitte.casenave@cehtra.com Key Services Services Clés Compilation et mise à jour de dossier Stratégie de test des dossiers des déclarants principaux et des codéclarants Gestion du SIEF Représentant Exclusif Gestion de la chaîne d’approvisionnement Communication consortium et FEIS, gestion administrative et financière de LoA (Lettre d’Accès) Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique agissant en tant que Représentant Exclusif (OR) et UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) dans l'UE Notifications à l'ECHA Les consultants CEHTRA ont été impliqués dans la préparation de centaines de dossiers d'enregistrement REACH, agissant au nom du déclarant principal ou d'un coregistrant. Les industriels ont collaboré avec CEHTRA avec succès et continuent de revoir leur portefeuille de produits et leur stratégie d'enregistrement REACH des substances, d'adapter les stratégies de test, et d’utiliser les conseils d'experts réglementaires et scientifiques. Mises à jour de l'enregistrement du dossier REACH Le règlement d'exécution (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé quand les entreprises doivent mettre à jour leurs dossiers d'enregistrement REACH. L’obligation de mettre à jour «sans délai injustifié» est, dans la plupart des cas, spécifiée à trois mois et, dans les cas plus complexes, à 12 mois au maximum. En outre, le CEFIC, à travers son plan d'action REACH pluriannuel, fournit un cadre aux déclarants REACH pour évaluer les données de sécurité, incluant les étapes clés. Migration IUCLID Examen des dossiers Mise à jour du dossier d'enregistrement des déclarants principaux Mise à jour du dossier de co -enregistrement Franchissement du TCC pour les dossiers soumis avec une versions antérieure de IUCLID 6 Mise à jour complète des dossiers IUCLID 5 Répertorier les vulnérabilités et les actions correctives liées Conseils d'experts pour y faire face Composition définissant la soumission conjointe comprenant tous les coregistrants Adaptations liées aux nouvelles études Rapport de Sécurité Chimique avec CHESAR Nouvelles qualités UVCB Nouveau profil d'impureté Impact en termes de Classification et étiquetage Mise à jour des tonnages Nous avons en effet une grande expérience dans le processus de mise à jour: i) Services de migration IUCLID ​ Ce n'est qu'en utilisant l'assistant de vérification (TCC) dans la dernière version d'IUCLID que vous pouvez vous assurer que votre soumission passera les premières étapes de traitement de la soumission dans REACH IT. ​ Notre équipe a une grande expérience avec les services de migration IUCLID. Si vous avez des questions, écrivez à l'un de nos experts ou déposez simplement votre requête dans la fenêtre de discussion ci-dessous et l'un de nos experts vous répondra. ii) Services de soumission conjointe ​ Les experts de CEHTRA accompagnent : Les entreprises qui veulent mettre à jour leur dossier dans le cadre ou non du plan d'action REACH du CEFIC ​ Les déclarants principaux pour la préparation des mises à jour du dossier et calcul des coûts de la soumission conjointe et pour chaque membre de cette soumission conjointe. ​ Les co-déclarants lorsque la chaîne d'approvisionnement et / ou la composition ont été modifiées. Chemicals (REACH) - Dossier update Value-added Services Trainings Valeur Ajoutée de nos Services Partage des coûts et partage des données Enregistrement UVCB QSARs et autres NAMs Conseil d'Expert Suivi d'étude Outil PRIMO pour optimiser la gestion de projet et le suivi des données Formations A venir Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 29 Oct. 2024 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 3 Dec. 2024 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Media Secteurs Liés Notifications globales Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

  • Évaluation de la conformité au chrome VI | CEHTRA

    CONFORMITÉ À LA MANIPULATION DU CHROME VI Nouveauté ! Evaluez votre niveau de conformité en quelques clics ​ (substances soumises à autorisation au sein de la réglementation (CE) N°1907/2006 dit règlement REACH) démarrer votre évaluation Qu’est-ce que la procédure d’autorisation ? La procédure d’autorisation a pour objectif de veiller à ce que les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) soient progressivement remplacées par d’autres substances ou technologies moins dangereuses lorsque des solutions de remplacement appropriées économiquement et techniquement viables existent. Où trouver la liste des substances soumises à autorisation ? Les substances concernées et soumises à autorisation sont listées dans l’Annexe XIV du règlement REACH. ​ A noter que cette information est disponible dans la rubrique 15 de la fiche de données de sécurité. ​ Le cas particulier du Chrome VI ​ Le Chrome VI est un cas particulier car son utilisation est aujourd’hui couverte, pour les utilisateurs avals (DU), par les détenteurs du dossiers d’autorisation (liste des détenteurs au point N°4 du questionnaire). Il s’agit d’un dossier « upstream » dont les déclarants se sont regroupés au sein d’un consortium : le CETAC sub. Aujourd’hui, cela ne concerne que le Chrome VI. Quelles sont les obligations liées à la manipulation d’une substance soumise à autorisation couverte par un Tiers (en amont de la chaine d’approvisionnement)? Lorsque vous achetez et manipulez une substance soumise à un dossier d’autorisation dit « upstream », vous faites face à plusieurs obligations, dont : ​ S’assurer que son utilisation de la substance est couverte par son fournisseur ​ Le respect des conditions d’une autorisation accordée à un acteur en amont de sa chaine d’approvisionnement (conditions décrites dans les Scénario d’Exposition joint en annexe de la FDSe) ​ Votre notification d’usage à l’ECHA (European CHemical Agency) dans les 3 mois suivant la première livraison Quelles sont les conséquences d’une non-conformité ? Sanction pénales et administratives (liste non-exhaustive) : ​ Suite à une mise en demeure : ​ Ordonner le paiement d'une amende au plus égale à 15 000 € et une astreinte journalière de 1 500 Ordonner l’arrêt des activités concernées Ordonner une mesure d'interdiction d'importation, de fabrication ou de mise sur le marché ou une mesure de retrait du marché des substances, des mélanges, des articles, des produits ou des équipements. ​ Si vous : Fabriquez, importez ou utilisez, sans la décision d’autorisation correspondante, une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation ou un article, en méconnaissance du titre VII du règlement REACH Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans ​ Si vous : Ne respectez pas les mesures d’interdiction ou de réduction des risques prises pour la protection de la santé ou de l’environnement ​ Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans ​ Source: code de l’environnement, articles L. 521–12, L. 521–18 et L. 521–21 ​ ​ Dans ce but CEHTRA, propose un questionnaire simplifié pour vous aider à évaluer rapidement, si vous avez pas/peu de risque de non-conformité, ou bien s’il faut que vous mettiez en place des actions correctives à définir plus en détail. démarrer votre évaluation

  • Cosmétiques - Expertise Réglementaire et Toxicologique | CEHTRA

    Top of the page PRODUITS COSMÉTIQUES Cosmetick Contact Services Clés CPSR Ecotoxicologie Valeur Ajoutée Formations Média Nos Outils Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Tools Contact Contact Clés Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Marlène BARON Toxicologue marlene.baron@cehtra.com Services Clés Produits cosmétiques & formulations : sécurité, écotoxicologie, avis d'experts et rapports réglementaires Pré-évaluations, Rapport de Sécurité Produit Cosmétiques Ingrédients, Matières Premières : toxicité, écotoxicité et doses maximales Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risque pour les usages cosmétiques Ingrédients en cours de développement : stratégie, dossier (toxicologie et écotoxicologie) Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Dossier final Recherche documentaire, bibliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico) Key Services CEHTRA a été mandaté par de nombreuses entreprises, y compris des multinationales de l'industrie cosmétique, pour les aider à se conformer à la réglementation sur les cosmétiques. CEHTRA évalue la sécurité de plusieurs types de produits (soins, hygiène, parfums...), et de nouveaux ingrédients. Cosmetick comprend des bases de données complètes qui nous permettent d'anticiper les risques pour vos produits. Nous pouvons proposer des approches complémentaires en cas de manque de données (alertes structurelles, QSAR, Read-across). Nos éco-toxicologues peuvent contribuer à l'éco-conception de votre formule. CEHTRA est partenaire professionnel de la Cosmetic Valley et proposons différents cours de formation sur les principes fondamentaux de la réglementation des cosmétiques, des webinaires sur les interactions contenu/contenant ou des séminaires universitaires. "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Ecoxotoxicology Prestations et Outils en Écotoxicologie CEHTRA est engagé dans la protection de l’environnement, et propose des prestations et des outils en écotoxicologie : COSMETICK est une solution logicielle en ligne proposant des profils écotoxicologiques et un système « Alertes Écotoxicologiques » pour les ingrédients et les formules ​ Les ECOSCORES peuvent être adaptés à façon pour élaborer un score et mesurer l’empreinte écotoxicologique et environnementale des produits cosmétiques ​ Les EVALUATIONS ECOTOXICOLOGIQUES d’ingrédients et de formules permettent une priorisation des choix d’ingrédients jusqu’à l’obtention de Labels comme l’ECOLABEL EU (produits cosmétiques rincés et non rincés) ​ Les DONNEES MANQUANTES peuvent être remplacées en partie par des résultats issus de méthodes alternatives (Read-Across, approches in silico) ​ Nos CONSEILS et l’accompagnement REGLEMENTAIRE que nous proposons permettent d’assurer la conformité de vos produits et ingrédients, gérer les risques et d’anticiper les évolutions réglementaires. Valeur Ajoutée de nos Services Expertise approfondie pour les INCI, les impuretés et les composants de parfum, y compris MOS et QRA Évaluation des dangers (toxicologie et écotoxicologie) Domaines d’expertise étendus et transversaux: de l’environnement à la santé humaine, de la formule aux packaging Qualification des données Monitoring d’études Base de donnée Cosmetick (profils toxicologiques & écotoxicologiques, analyse formule) Formations 10 Dec. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 3 Dec. 2024 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Value-added Services Trainings Media Secteurs Liés Emballages Simply Predict Nos Partenaires Haut de page

  • QuAC | CEHTRA

    Are you dealing with Quaternary Ammonium Compounds? We have a solution that will save you time, cost and resources ! Introducing An umbrella interest group to cover all Quaternary Ammonium Compounds (QUATs) and PT Combinations What is QuAC? The active substances Didecyldimethylammonium chloride (DDAC – CAS 7173-51-5) and Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC – CAS 68424-85-1), used in biocidal products, are facing an important deadline. For products containing ADBAC/BKC, the submission deadline for BPR dossiers is July 1, 2025 for PT2. At CEHTRA, we have developed an innovative approach, successfully applied to DDAC dossiers, that helps companies meet these deadlines while saving time, resources, and costs. QuAC Strategy ​CEHTRA’s proposal is based on both: the companies’ main interests and our extensive experience dealing with Biocidal Product Family (BPR). With QuAC, you will have your own BPR dossiers, but also benefit from the synergies of a group. ​ BPR - Article 3(1)(s) specifies that a group of biocidal products having:​​ (a) Similar uses;​​ (b) The same active substances,​​ (c) Similar composition with specified variations, and​​ (d) Similar levels of risk and efficacy​​ Can be grouped in a Biocidal Product Family (BPF) BUT the latest guidance (CA-July19-Doc4.2-Final_rev2) introduces additional restrictions on similarity requirements that makes it more difficult to build a BPF, especially when trying to group products from different companies. The solution lies in simplifying and reducing differentiation in formulations. On the other hand, companies prioritize endowing their products with specific performance characteristics that will make them stand out at market level. At CEHTRA, we’ve designed a proposal with the legal support of Steptoe, that stands out from standard consortia and conventional approaches, offering you: One-stop-shop - Cover all the Quats (Combinations between them, different PTs and Use) Full control - You own your dossier and regulatory strategy Flexibility - You take the lead, we adapt (no need to contract us for the full dossier) Cost rationalization - A transparent and efficient approach Confidentiality - No need to share sensitive information Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH Consortium Leader sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Eléonore MULLIER Legal partner emullier@steptoe.com Media Videos Flyers Podcasts

  • Mentorat - Formations sur-mesure | CEHTRA Training

    MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise Découvrir Training > Mentorat > Ancre 1 CEHTRA propose des formations sur-mesure. Nous construisons ensemble un programme directement adapté à vos besoins spécifiques pour répondre aux mieux aux enjeux de votre entreprise. Nos experts couvrent plusieurs secteurs : ​ Produits biocides ; Produits chimiques (REACH) ; Autorisation REACH ; Produits cosmétiques ; Produits phytosanitaires ; Produits pharmaceutiques ; Hygiène industrielle ; Emballages ; Dispositifs médicaux ; Notifications à l'interantional. Demande de formation sur-mesure Votre demande concerne quel secteur ? Soumettre votre demande Merci, nous revenons au plus vite vers vous. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

  • Fondamentaux - Formations | CEHTRA Training

    LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l’essentiel de la réglementation. Découvrir Training > Les fondamentaux > Ancre 1 BIOCIDES COSMETIQUES DISPOSITIFS MEDICAUX ECOTOXICOLOGIE EMBALLAGES PROTECTION DES PLANTES REACH TOXICOLOGIE Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! à partir de 580€ (HT) Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Adresser les différentes points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours View sessions Des cosmétiques plus sûrs pour demain - Connaissez vos obligations réglementaires à partir de 580€ (HT) Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009 Appréhender l'évaluation de risque d'un produit cosmétique Identifier les points d'amélioration permettant de se conformer aux obligations réglementaires View sessions Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement à partir de 870€ (HT) Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour les parties classification et évaluation des risques Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter View sessions Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 à partir de 580€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1 Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique View sessions Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité à partir de 580€ (HT) Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe View sessions Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre à partir de 580€ (HT) Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS) View sessions Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH à partir de 870€ (HT) Connaître les obligations sous REACH Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment) Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR Etre en conformité vis-à-vis des attentes de l'ECHA View sessions Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH à partir de 290€ (HT) Savoir naviguer et entrer des données dans IUCLID Connaître les principales sections non techniques pour un dossier REACH et savoir les remplir Etre capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH Savoir utiliser les différentes fonctionnalités de IUCLID (exports, assistants de validation) Savoir soumettre un dossier dans REACH IT View sessions Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés à partir de 580€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023 View sessions Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique à partir de 140€ (HT) Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus... View sessions Toxicologie et Classification - les fondamentaux de vos succès réglementaires à partir de 1160€ (HT) Comprendre la place de la toxicologie dans la vie des substances selon les réglementations Connaître les principaux tests, leurs difficultés, leurs enjeux Optimiser les interactions Cadres/Experts View sessions 2023 « Formation très claire avec formatrice très agréable. Les exemples concrets ont permis de mettre en lumière la complexité des packagings et d'obtenir des informations sur la composition. » A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • CEHTRAWATCH Biocides | CEHTRA

    CEHTRAWATCH Votre outil digital essentiel pour les équipes R&D et réglementaires Découvrir BIOCIDES Anticipez les impacts réglementaires sur vos produits grâce à CEHTRAWATCH Biocides, un outil puissant conçu pour assurer un suivi précis de votre portefeuille de substances. Fonctionnalités Anticipez l'impact des changements réglementaires sur vos substances, en assurant la conformité continue de vos produits biocides. Demander un guide Navigation intuitive Interface simple et conviviale pour une gestion efficace de votre portefeuille de substances. Historique des changements Consultez un tableau détaillé des mises à jour par date, ce qui vous permet de garder un contrôle total sur l'information et son historique. Veille réglementaire automatisée Restez informé en temps réel grâce à des notifications automatiques. Profil complet de la substances Accédez au profil détaillé de chaque substance incluant le Hazard Profile, le statut sur les listes réglementaires et la classification. Rencontrez notre experte Contactez notre expert pour en savoir plus sur les fonctionnalités de CEHTRAWATCH Biocides et pour une démonstration en direct : Nathalie HANON Responsable du secteur biocide nathalie.hanon@cehtra.com Contact

  • Contactez-nous | CEHTRA

    Avez-vous des questions? Veuillez nous demander Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter notre équipe en remplissant le formulaire ci-dessous. Sélectionnez un secteur d'activité Votre nom Votre adresse email Entreprise / Organisation Votre titre d'emploi Votre message Sélectionnez un service Envoyer Merci pour votre message. Notre équipe reviendra vers vous avec une réponse très rapidement.

  • CEHTRA Media | CEHTRA

    Menu Bienvenue dans CEHTRA Media Toutes nos actualités au bout des doigts ! Dernières Actualités Vidéos Podcasts Publi-cations Offres d'Emploi Réseaux Sociaux Voix de CEHTRA Videos | Media ​ Vidéos ​ Dernière Vidéo : ​ Dans notre dernière vidéo, Estelle présente les services clés pour nos clients pour le secteur des produits de Protection des Plantes. Pour en savoir plus, cliquez ici . Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Podcasts - Media Podcasts ​ Dernier Podcast : ​ Sandra MARTINEZ BOSCH présente PRISTINE - l'outil digitale de CEHTRA destiné à simplifier la gestion des projets Biocides Cliquez ici pour plus de podcasts retour au menu Latest News | Media Voice of CEHTRA | Media Dernières Actualités ​ ​ Dernière Actualité : ​ Notre toxicologue Maurine Duplàa a donné une conférence captivante lors de la formation #SkinSensitization organisée par ALTERTOX et acCELLerate. La formation s'est concentrée sur les méthodes non animales (MNA) et la toxicologie, les participants bénéficiant de l'expertise de Maurine dans le domaine. Cliquez ici pour plus d'actualités retour au menu Voix de CEHTRA ​ Dernière Voix : ​ Sara LOZANO GARCIA Consultante en modélisation environnementale Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Publications | Media Publications ​ Dernière Publication : ​ Biocides | Framework Guidance: Analysis of alternatives to biocidal active substances Cliquez ici pour plus de publications retour au menu Job offers | Media Dernières annonces d'emploi: ​ Responsable enregistrement et affaires réglementaires (H/F ) ​ Ingénieur Homologatio n (H/F) ​ Expert et BU man ager en pharma/tox (H/F) ​ Ecotoxicolog ue (H/F) Offres d'Emploi Vous êtes passionné(e) par la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA ! ​ Consultez les dernières offres d'emploi ! Cliquez ici pour plus d'infos retour au menu Social Media | Media Réseaux sociaux Nous tenons au courant nos abonnés LinkedIn des dernières annonces et mettons régulièrement en ligne de nouvelles vidéos et podcasts sur notre chaîne Youtube. ​ Suivez-nous sur LinkedIn et abonnez-vous à notre chaîne Youtube pour ne rien manquer des actualités. Suivez-nous sur Linkedin S'abonner à notre chaîne Youtube retour au menu

  • Services d'évaluation des Perturbateurs Endocriniens | CEHTRA

    PERTURBATION ENDOCRINIENNE L'évaluation du potentiel de perturbateur endocrinien (PE) des substances est obligatoire depuis 2018 dans le cadre des règlements sur les produits phytopharmaceutiques et des produits biocides. L'année 2023 est une année décisive : De nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens selon le règlement CLP sont entrées en vigueur le 20 avril : - ED HH catégories 1 et 2 (perturbation endocrinienne pour la santé humaine) - ED ENV catégories 1 et 2 (perturbation endocrinienne pour l'environnement) ​ De même, la mise à jour du règlement sur les produits cosmétiques pour prendre en compte l'évaluation des PE est attendue dans les prochains mois. ​ De plus, la prochaine mise à jour du règlement REACH devrait inclure de nouvelles exigences pour identifier les PE depuis la bande de tonnage la plus basse à partir de la fin de l'année/début de l'année prochaine. ​ CEHTRA peut vous fournir une évaluation juste et indépendante du potentiel PE par des experts et peut vous guider pour obtenir des résultats fiables en utilisant des outils et des méthodes appropriés et à la pointe de la technologie pour vos substances d'intérêt. Services Clés Evaluation optimisée des propriétés des PE Générer de nouvelles données Compilation de données pour les dossiers d'enregistrement Jugements d'experts Données réglementaires existantes ​ Recherche bibliographique ciblée ​ Criblage QSAR Stratégies de tests adaptées (basées sur des études in silico , in vitro et/ou in vivo ) ​ Suivi des études spécifiques aux PE Résumés d’études ​ Tableau EFSA et identification des éléments de preuve Rapports d'évaluation PE d'ingrédients spécifiques ou de formulations ​ Argumentaires sur la pertinence du potentiel PE d’une substance pour la santé et/ou l'environnement Valeur Ajoutée de nos Services Criblage in silico par des experts QSAR Services sur mesure adaptés à divers domaines (biocides, PPP, cosmétiques, produits chimiques...) Des (éco)toxicologues expérimentés en interne Contact Clé Intéressé pour en savoir plus ? Notre coordinateur des services de Perturbation Endocrinienne, Julien LEGHAIT se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Vous pouvez lui envoyer un e-mail ou simplement déposer votre demande dans la fenêtre chat ci-dessous. Julien LEGHAIT Coordonnateur des services de perturbation endocrinienne julien.leghait@cehtra.com Média Vidéo Flyers Podcasts Secteur Liés Simply Predict

  • Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) | CEHTRA

    CPSR Si vous êtes un fabricant de cosmétiques souhaitant vendre vos produits dans l'Union européenne, il est important de comprendre les exigences d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR). Ce rapport garantit que votre produit est sûr pour les consommateurs et contribue à la protection de la santé publique. Contactez une personne qualifiée, telle qu'un toxicologue, pour vous aider à préparer un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques et vous assurer que votre produit est conforme au règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Ne risquez pas d'amendes ou de conséquences juridiques - donnez la priorité à la sécurité de vos clients en rédigeant un rapport complet sur la sécurité des produits cosmétiques. Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Qu'est-ce qu'un CPSR ? Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est un document qui présente la conclusion sur la sécurité d'un produit cosmétique et le raisonnement utilisé par l'évaluateur de la sécurité. Ce rapport est exigé dans l'Union européenne en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. L'objectif du CPSR est de prendre en compte l'utilisation prévue, de dresser la liste des informations utiles, issues de la littérature ou obtenues sur le produit, et de quantifier tout risque potentiel, s'il a été identifié, afin de démontrer que le produit peut être utilisé sans aucun risque. Que comprend un CPSR ? Un CPSR comprend généralement les informations suivantes : ​ Partie A : collecte d'informations sur la présentation du produit, ses indications, sa stabilité attendue, sa compatibilité avec l'emballage, sa conservation efficace, les informations sur les traces et les résultats des tolérances. ​ Partie B : présentation de la conclusion, de l'avertissement éventuel, de la justification de la conclusion sur les différents risques induits par le produit et de la signature de l'évaluateur de sécurité qualifié. Une partie importante du rapport de sécurité est généralement incluse dans les annexes : les profils toxicologiques, qui doivent être fournis pour tous les ingrédients. Qui prépare un CPSR ? Un CPSR doit être préparé par une personne qualifiée, un évaluateur de la sécurité, tel qu'un toxicologue, qui possède les diplômes et l'expertise nécessaires pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques. La personne qualifiée peut être employée par le fabricant du produit cosmétique ou par une société tierce spécialisée dans l'évaluation de l'innocuité. Chez CEHTRA, plusieurs de nos toxicologues peuvent signer le CPSR. Pourquoi un CPSR est-il important et que recommande CEHTRA ? Un CPSR est important parce qu'il garantit que les produits cosmétiques peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs. En identifiant les risques potentiels liés à l'utilisation d'un produit cosmétique, les CPSR contribuent à prévenir les dommages pour les consommateurs et à protéger la santé publique. CEHTRA recommande une première étape avant la rédaction de ce rapport, à savoir une pré-évaluation, avant de commencer toute étude. ​ En outre, un CPSR est exigé par la loi dans l'Union européenne. Le non-respect des exigences du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009 peut entraîner des amendes et d'autres conséquences juridiques. ​ Dans l'ensemble, le CPSR est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits cosmétiques sur le marché.

  • Formations | CEHTRA Training

    CEHTRA Training Approfondissez vos connaissances avec notre expertise. Trouvez la formation qui vous convient parmi nos programmes. Découvrir Nos programmes Nos programmes Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution de la réglementation. Optez pour la formule adaptée à vos besoins. LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation. Découvrir MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Découvrir Toutes nos formations sont susceptibles d'être adaptées aux personnes en situation de handicap. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

  • Outils de modélisation SFPP3 et CEHTRAPACK | CEHTRA

    SFPP3 and CEHTRAPACK Modeling Tools Nouveauté ! Maîtriser la migration des substances avec les outils de modélisation SFPP3 et CEHTRAPACK Rencontrer notre experte Vous cherchez à évaluer le risque associé à la migration des substances issues de votre emballage vers son contenu ? ​ Nos outils de simulation de migration (par calcul ou modélisation mathématique) permettent cette évaluation. ​ Nos outils offrent les capacités suivantes : ​ Transferts de matière/substances des composants de l’emballage vers le contenu. ​ Modélisation via l’outil SFPP3 pour estimer la diffusion des contaminants à partir de leur structure chimique (masse moléculaire, concentration connue ou non dans le matériaux). ​ Evaluation basée sur les phénomènes mis en jeu lors de la contamination des aliments par les matériaux (diffusion des substances dans le matériau d’emballage et partage des substances entre le matériau et l’aliment). ​ Coefficients de diffusion des substances simulés à partir du modèle de Piringer. ​ Permet d’estimer la concentration de chaque substance dans l’aliment en fonction du temps. ​ Méthode reconnue par les autorités en charge du contrôle du marché. Vous souhaitez en savoir plus ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous et nous vous répondrons dans les plus brefs délais. Contactez-nous Prénom Nom E-mail N° de téléphone Société Message Envoyer

  • Nos Valeurs | CEHTRA

    Nos Valeurs Encourager la diversité et l’écoute active. Reconnaître la bienveillance et la gratitude comme des conditions essentielles à l’intelligence collective. Prendre des initiatives qui développent l’intelligence collective de notre communauté règlementaire. " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. " ​ Julien LEGHAIT CEHTRA France Intelligence Collective Focus Clients Ecouter nos clients afin de les satisfaire et aller au-delà de leurs attentes. ​ Faire preuve de réactivité et de flexibilité pour construire des partenariats durables avec nos clients. ​ Accompagner le développement de nos clients grâce à nos services. " Travaillant dans un domaine où les exigences réglementaires sont en constante évolution, ma passion est de transmettre à nos clients l'expérience que j'ai acquise. Cela permet de développer des stratégies réglementaires optimisées pour répondre aux besoins spécifiques des clients et de renforcer la collaboration avec eux." ​ Annekathrin FAUPEL CEHTRA Allemagne Développer des outils digitaux créatifs et novateurs pour faciliter la vie de nos clients et de nos équipes. ​ Suivre les évolutions réglementaires afin d’anticiper l’évolution des besoins de nos clients. ​ Être ouvert d’esprit et inventif dans nos réponses aux questions qui nous sont posées. " Travailler au sein d'une entreprise qui accueille l'évolution et le progrès nous encourage activement à développer des améliorations dans nos pratiques de travail quotidiennes, au bénéfice des collègues et des clients. " ​ Melanie HARPER CEHTRA Royaume-Uni Innovation Engagement S'engager de façon responsable vis-à-vis des enjeux de la planète. ​ Être un partenaire fiable de nos clients, notamment pour la conformité réglementaire et la sécurité de leurs produits. ​ S’engager à développer et maintenir une expertise collective. " Chez CEHTRA, notre "engagement d'excellence" individuel et collectif nous pousse à atteindre le succès réglementaire souhaité par nos clients" ​ Pramod KUMAR CEHTRA Inde Recruter des personnalités et des profils de qualité. Développer les compétences de chacun vers l’expertise scientifique, sectorielle ou managériale. Diversifier nos compétences pour apporter des réponses adaptées et de qualité à nos interlocuteurs. " Nous associons au quotidien chez CEHTRA nos compétences pour apporter des solutions techniques, scientifiques, digitales et organisationnelles. Il est primordial de continuer de diversifier et développer les compétences de chacun afin d’accompagner l’évolution individuelle au sein de notre société ." ​ William BERTRAND CEHTRA Worldwide Compétence Transmission Transmettre nos savoirs avec enthousiasme à nos collègues et à nos clients. ​ Détecter et développer les talents de notre organisation. ​ Se comporter comme un acteur de terrain du monde de demain. " Travailler dans un domaine réglementaire peut être un véritable défi, surtout lorsque vous devez faire face à des zones grises qui ne sont pas faciles à interpréter, mais c'est là que la magie opère. Les discussions et les débats qui sont générés autour de ces sujets sont très enrichissants et les connaissances partagées entre collègues nous font grandir davantage et nous permettent d'aider les entreprises selon une approche à 360°." ​ Sandra MARTINEZ BOSCH CEHTRA Espagne

  • Affaires réglementaires - Conformité des emballages | CEHTRA

    Top of the page PRODUITS ALIMENTAIRES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Vos produits alimentaires et nutraceutiques doivent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité et de conformité réglementaire. Nous mettons notre expertise à votre disposition pour vous accompagner dans les sujets suivants : Les demandes d’autorisation pour vos ingrédients innovants L’évaluation de la sécurité de vos produits (ingrédients, substances, produits finis) La rédaction de dossiers de sécurité et de dossiers réglementaires La formulation de vos futurs produits Description Contact Contactez nos experts Marie LIAMIN Cheffe Marché Produits Alimentaires marie.liamin@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Key Services Services Clés Autorisation de nouveaux produits Novel Food/NDI OGM Améliorants alimentaires Dossiers de sécurité Ingrédients Substances Produits finis Dossiers règlementaires Absence de mention Dépassement de dose Ingrédients fonctionnels Dossier de justification Formulation Efficacité des ingrédients Sécurité des ingrédients Proposition de formules Evaluation de la sécurité des produits : ingrédients, substances, additifs, produits finis nutraceutiques et compléments alimentaires Analyse des données de sécurité relatives aux ingrédients innovants et accompagnement dans la constitution et la soumission de dossiers de demande d’autorisation (EU, États-Unis, Royaume-Unis) Gestion des échanges avec les autorités Constitution de dossiers de sécurité Constitution de dossiers réglementaires pour la mise sur le marché de produits nutraceutiques (justification de dépassement de dose, justification d’absence de mention d’étiquetage, dossier DADFMS…) Accompagnement dans la stratégie d’évaluation de la sécurité des ingrédients et produits finis Equipe de toxicologues, experts en analyse in silico, chimistes et écotoxicologues Offre adaptée au besoin du client Valeur Ajoutée de nos Services Accompagnement global Echanges avec les autorités Veille règlementaire et toxicologique Equipe de toxicologues, experts en analyse in silico , chimistes et ecotoxicologues Monitoring d’études Value-added Trainings Formations 10 Dec. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 3 Dec. 2024 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Secteurs Liés Emballages Produits Cosmétiques Simply Predict Haut de page

  • Legal | CEHTRA

    Mentions légales Ce site web est hébergé par WIX.com Inc. 500 Terry A François Blvd San Francisco, CA 94158, États-Unis ​ ​ CEHTRA - Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment ​ CEHTRA Informations sur la société CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel: +33 (0) 557 77 56 10 Fax: +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com Référence : CEHTRA SAS Capital social : 16 000 € RCS Bordeaux 434 733 440 TVA FR 24 434 733 440 APE: 7490B SIRET: 434 733 440 00086 Web Hosting :ONLINE SAS B.P. 438 75366 Paris Cedex 08 www.online.net Les conditions d'utilisation suivantes sont applicables au site web www.cehtra.com . Ce site est conçu pour un public français et/ou des personnes situées en France. Les conditions d'utilisation applicables aux autres pays et régions du monde peuvent varier. Siteweb: www.cehtra.com présente la société. CEHTRA ne peut être tenue responsable des dommages directs ou indirects, quelle qu'en soit la cause, l'origine ou la nature et les conséquences, résultant de la consultation ou de l'utilisation du site. CEHTRA décline toute responsabilité en cas d'interruption ou d'impossibilité d'accès au site, de bugs, et de tout autre dommage résultant d'actions frauduleuses de tiers à partir du site. Politique de confidentialité - Données personnelles ​ Toutes les données personnelles collectées sur le site sont traitées avec la plus stricte confidentialité. Nous vous rappelons que vous disposez d'un droit d'accès, de modification, de rectification et de suppression des données qui vous concernent (art. 34 de la loi "Informatique et Libertés" du 6 janvier 1978). Pour exercer ces droits, veuillez nous contacter. CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel : +33 (0) 557 77 56 10 Fax : +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com READ MORE ABOUT DATA PRIVACY Garanties et responsabilités ​ CEHTRA s'efforce d'assurer l'exactitude et la mise à jour des informations disponible sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Propriété intellectuelle et droit ​ Les sites web sont hébergés par la société CEHTRA : biocide-consulting.com cehtra.co.uk cehtra.com cehtra.eu cehtra.fr consulting-reach.com environnement-consultance.com net-reach.eu pesticide-consulting.com reach-chemical-consulting.com reach-expert.com toxicology-consultancy.com Le site web est une création intellectuelle et relève de la réglementation sur la propriété intellectuelle. L'ensemble du site et chacun de ses composants (textes, schémas, logiciels, codes, photos, dessins, logos, marques et modèles) sont la propriété exclusive du CEHTRA qui est seule habilité à utiliser les droits de propriété intellectuelle correspondants. ​ ​ ​ Garanties et responsabilités CEHTRA s'efforce d'assurer au mieux l'exactitude et la mise à jour des informations mises à votre disposition sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Litiges Les termes précédents sont énoncés conformément au droit français et notamment aux dispositions de la loi n°2004-575 du 21 juin 2004 pour la confiance dans l'économie numérique et de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée par la loi n°2004-801 du 6 août 2004 Informatique et Libertés. Les juridictions de Sainte Eulalie ont la possibilité de connaître de tous les litiges relatifs au site. Conditions Générales d’Utilisation des applications de CEHTRA Mentions légales des applications de CEHTRA

  • Expertise réglementaire - Santé et Protection des Plantes | CEHTRA

    Top of the page Description PROTECTION DES PLANTES Description Contact Services Clés Biocontrôle Valeur Ajoutée Formations Média En tant que producteur ou distributeur dans le domaine de la Protection des Plantes, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances actives et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché, en toute conformité. De l'analyse des données requises à la soumission du dossier aux autorités compétentes, les équipes de CEHTRA vous accompagnent dans les démarches nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires en vigueur, pour une autorisation réussie. Contact Rencontrez nos experts Estelle BELTRAN Responsable équipe Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com Blandine JOURNEL Affaires Réglementaires Experte en écotoxicologie blandine.journel@cehtra.com Key Services Value-added Services Clés Dossiers réglementaires De la stratégie d’approbation jusqu’à la défense post-soumission au niveau européen et hors Europe Analyse des données manquantes Définition d’une stratégie d’essais Suivi des études Identification des dangers Argumentation scientifique Evaluation des risques Toxicologie Consommateur Environnement Ecotoxicologie Modélisation et affinement Gestion de Task Forces Coordination des dossiers multi-sociétés pour l’approbation des substances actives au niveau européen Valeur Ajoutée de nos Services Identification des propriétés de perturbation endocrinienne Dossiers CADDY et IUCLID Diagnostic Biocontrôle Engrais et biostimulants Pré-évaluation des risques environnementaux Etudes sur-mesure (opérateur, terrain) Autorisation des produits formulés (incluant l'Amérique du Nord et du Sud) Trainings Formations 3-4 Fév. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Média Flyers Media Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

  • ICMSR | CEHTRA

    India’s Chemicals (Management And Safety) Rules La réglementation des produits chimique [India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR)], aussi dénommé ‘India REACH’ entrera en vigueur à la date de sa publication au Journal Officiel, prévue mi-2021, et réglementera les substances, les mélanges et les intermédiaires qui sont fabriqués, importés ou mis sur le marché sur le territoire indien en quantités supérieures à 1 tonne par an. Les exigences de conformité réglementaire s'appliqueront dans les 18 mois suivant leur entrée en vigueur, et tous les fabricants et importateurs indiens devront s'y conformer. Les entités non indiennes qui souhaitent mettre leurs produits chimiques sur le marché en Inde devront désigner un représentant autorisé (AR) situé en Inde pour agir en leur nom (similaire à EU REACH OR). Si votre entreprise fabrique actuellement des produits chimiques en Inde ou exporte des produits chimiques en Inde, vous serez impacté par l’ICMSR. L’agence de CEHTRA-Inde à New Delhi peut agir en tant qu’AR et fournisseur de services et peut vous aider à obtenir le certificat de notification ou d'enregistrement pour vos produits chimiques auprès de la division indienne de réglementation des produits chimiques. ​ Les principales exigences sont : Notification et mise à jour annuelle ​ Toutes les substances existantes et nouvelles fabriquées ou importées en Inde en quantités ≥ 1 tonne par an doivent être notifiées à la Division de la réglementation des produits chimiques (CRD). Les substances existantes doivent être notifiées dans les 180 jours à compter de la date de début de la période de notification initiale (qui commence un an à compter de la date d'application des règles de l'ICMSR). Les nouvelles substances doivent être notifiées au moins 60 jours avant la date de leur mise sur le marché en Inde. Les notifiants doivent mettent à jour les informations soumises chaque année, au plus tard 60 jours après la fin de chaque année civile ​ Enregistrement ​ Toutes les substances prioritaires énumérées dans la liste II de l'ICMSR (actuellement 750) fabriquées ou importées (destinées à / susceptibles d'être libérés par des articles) en Inde en quantités ≥ 1 tonne par an nécessiteront la soumission d'un dossier technique dans les 18 mois à compter de la date de leur inscription à l'annexe II. Les substances fabriquées ou importées en Inde en quantités <1 tonne par an pourraient également être soumis à enregistrement ; d'autres détails doivent encore être publiés. Les substances inscrites à l'annexe II seront soumises à autorisation et à restriction après une évaluation plus approfondie. ​ Fiche de donnée de sécurité (FDS) ​ Tous les notifiants d'une substance ou d'un intermédiaire figurant au tableau II ou d'un produit chimique dangereux devront maintenir et soumettre une FDS à jour au format SGH-ONU et devront partager cette FDS avec l'utilisateur en aval de la substance. ​ Rapport de sécurité du site ​ Une entreprise qui a le contrôle d'une activité industrielle dans laquelle un produit chimique dangereux est manipulé est tenu de fournir la preuve de l'identification et de la prévention des dangers accidentels dans les 30 jours suivant le début de l'activité ou dans les 30 jours suivant l'entrée en vigueur des présentes règles, selon la dernière de ces dates. En fonction du seuil de quantités de produits chimiques dangereux, un rapport de sécurité du site ou un rapport d'audit de sécurité indépendant peut également être exigé dans un délai de 90 à 180 jours à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement. ​ Notification d’importation ​ Après la finalisation de la notification ou de l'enregistrement, les importateurs de substances prioritaires ou de produits chimiques dangereux doivent informer l'autorité concernée au moins 15 jours avant l'importation de ces substances en quantités supérieures à la plus faible entre 1 tonne et la quantité spécifiée dans la colonne 3 du tableau XII et la colonne 3 de l'annexe XI. Rencontrez nos experts Pramod KUMAR Expert Affaires Réglementaires pramod.kumar@cehtra.com Services Clés Notification / Enregistrement et mise à jour Préparation et mise à jour des dossiers de notification et d'enregistrement pour les soumissions individuelles ou conjointes Fiches de données de sécurité (FDS). Préparation et/ou mise à jour de la SDS dans le dernier format UN-GHS. Service du représentant autorisé (AR) Représentation de sociétés non indiennes par l'intermédiaire de notre entité indienne Gestion des données Arrangement des données sur les substances déjà enregistrées auprès de tout organisme de réglementation étranger dans d'autres juridictions Valeur Ajoutée de nos Services L'outil PRIMO pour optimiser la gestion et le suivi des projets complexes d'enregistrement mondial Négociateurs expérimentés (partage de données) Avis d'experts scientifiques et réglementaires Classification GHS des substances Outils Liés Secteurs Liés Notifications à l’international

  • Dedicated Support (Régie) | CEHTRA

    SUPPORT DÉDIÉ (RÉGIE) Combinant notre expertise de haut niveau (toxicologie, expologie, écotoxicologie, expertise réglementaire, gestion des produits) avec nos divers secteurs d'activités (Biocides, Chimie (REACH), Cosmétiques, Notifications à l'international, Hygiène Industrielle, Dispositifs Médicaux, Emballages, Pharmaceutique, Phytosanitaire), CEHTRA propose un Support Dédié en externalisant les ressources de son équipe auprès de ses clients. ​ En France, ce contrat d'externalisation est connu sous le nom de Régie . Services Clés Personnel embarqué Personnel rattaché Nos consultants travaillent depuis le site de nos clients Nos consultants travaillent depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Le support dédié maximise la flexibilité pour nos clients ; le contrat peut être aussi court qu'un mois ou il peut être à long terme, à temps partiel ou à temps plein. Il peut être prolongé autant de fois que nécessaire. Pendant cette période, un ou plusieurs de nos consultants expérimentés et formés vont : ​ travailler depuis le site de nos clients et être intégré à leur équipe (personnel embarqué ) travailler depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client (personnel rattaché ) ​ Valeur Ajoutée de nos Services Le support des experts de CEHTRA Des contrats avec une flexibilité maximale L'intérêt principal d'un support dédié avec CEHTRA est l'expérience et l'expertise fournies par les membres de notre équipe senior et expert quels que soient les obstacles: scientifiques, réglementaires … En fonction du niveau d'expertise requis (profil junior, spécialiste ou senior), de la durée (court ou long terme, temps partiel ou temps plein), nous adapterons nos tarifs en fonction de vos besoins et de votre budget. Contact Clé Vous souhaitez en savoir plus ? Notre interlocuteur privilégié pour le support dédié, Stéphane PIERRE se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Stephane PIERRE Responsable des contrats de Régie stephane.pierre@cehtra.com Média Videos Flyers

  • Services de Représentation | CEHTRA

    SERVICES DE REPRÉSENTATION La représentation permet aux entreprises de mettre une substance sur le marché dans une région où elles n'ont peut-être pas de présence légale. Cela présente un certain nombre d'avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité d'approvisionner de nombreux clients dans un pays/une zone économique donné(e) sous un seul enregistrement. Dans l'UE, ce rôle est connu sous le nom de "représentation exclusive" et permet à un fabricant non européen de nommer un représentant exclusif pour remplir les obligations réglementaires de l'UE en son nom. Cette forme (ou des formes similaires) de représentation est également disponible dans un certain nombre d'autres pays. CEHTRA dispose de sites dans l'UE et au Royaume-Uni et est en mesure d'offrir des services de représentant exclusif dans le cadre de REACH ainsi que la représentation au titre de l'article 95 dans le cadre du RPB de l'UE et du Royaume-Uni. Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes également en mesure d'offrir des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie. Rencontrez nos experts Melanie Harper Spécialiste des Affaires Réglementaires melanie.harper@cehtra.com Karl Willoughby Spécialiste des Affaires Réglementaires karl.willoughby@cehtra.com Services Clés EU REACH OR / Article 95 Représentation UK REACH OR / Article 95 Représentation K-REACH OR (Corée) KKDIK OR (Turquie) CEHTRA peut agir en tant que "représentant exclusif" et consultant pour les entreprises de pays tiers qui vendent, ou ont l'intention de vendre, dans l'Union européenne (+ les pays de l'Espace économique européen (EEE)) des substances, des préparations (mélanges) ou des articles qui sont soumis à la réglementation REACH. ​ CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience à la fois des services de représentation exclusive et de l'enregistrement REACH. ​ CEHTRA peut agir en tant que représentant de l'UE pour un fabricant non européen aux fins de la liste de l'article 95 du BPR. ​ CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience dans le domaine de la réglementation des biocides. ​ CEHTRA peut également fournir des conseils et une assistance pour les services de représentation requis dans le cadre des systèmes de réglementation mondiaux, y compris l'OR dans le cadre du REACH britannique, si cela s'avère nécessaire à la suite du Brexit. ​ Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes en mesure de fournir des services de représentation en Corée, en Turquie et en Russie. Valeur Ajoutée de nos Services Dossier/Gestion des substances Préparation des FDS Point de contact pour les clients Secteurs Liés Notification à l'international Produits Chimiques (REACH) Média Flyers

  • Publications | CEHTRA

    Publications Biocides Cosmétiques Pharmaceutiques Biocides Biocides Mises à jour réglementaires Mars, 2023 Framework Guidance - Analysis of altern atives to biocidal active substances Next Février, 20 23 ADBAC/BKC in PT2 - Informa tion on Approval Status Next Décembre, 202 2 Use of general terms for application frequ ency Next Novembre, 2022 Update on ECHA Efficacy Guidance Next Octobre, 2022 NEWS on Technical Agreements for Biocides (TA B) Next Cosmétiques Informations / nouvelles toxicologiques et réglementaires Avril, 2022 Publication de l’avis préliminaire du SCCS sur l’alpha-arbutine et la beta-arbutine Next Février, 2022 Un rapport met en évidence le manque de conformité des cosmétiques enfants Next Janvier, 2022 Mise à jour de la liste Candidate SVHC Next Décembre, 2021 Parution d’une recommandation scientifique du SCCS sur l’homosalate Next Novembre, 2021 Use of trivial names for active substances in biocidal product label Next Articles Mars, 2022 Cosmetick, un outil développé par CEHTRA dédié à l’évaluation de la sécurité de vos produits (published in Skinobs) Next Juin, 2021 Safety Testing of Cosmetic Products: Overview of Established Methods and New Approach Methodologies (NAMs) (published in MDPI) Next Septembre, 2020 What does it take to prepare a solid toxicological dossier for Cosmetic Raw Materials? (published in COSSMA) Next Cosmetics Pharmaceutiques Mises à jour réglementaires Octobre, 2021 Qualification d'impuretés : Modifications de la guideline ICH M7 Next Articles Avril, 2022 Toxicological approach to define the PDE for your cleaning validation process (published in A3P) Next Pharmaceuticals

  • Notre Expertise | CEHTRA

    NOTRE EXPERTISE Produits Biocides ​ Êtes-vous tenu de renouveler l'approbation d'une substance active, de soumettre une autorisation de produit ou un dossier BPF, de demander l'inscription à la liste de l'article 95 ou l'équivalence technique? Produits Chimiques (REACH) ​ Une équipe solide qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. ​ Produits Cosmétiques ​ Démontrez la sécurité de vos produits finis et de vos ingrédients. Faites tester la sécurité de l'emballage. Raccourcissez le temps de mise sur le marché. ​ Notification à l'international ​ Nos outils internes conçus pour vous apporter la meilleure stratégie mondiale, personnalisée et optimisée pour un coût minimum. ​ Hygiène Industrielle Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont des décennies d'expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. ​ Emballages ​ Un accompagnement expérimenté et de qualité dans la réglementation sur les emballages. ​ Produits Pharmaceutiques (humains et vétérinaires) ​ Pour la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques, nous pouvons vous aider dans le développement de vos nouveaux médicaments et la sécurité de votre production de médicaments. ​ Protection des Plantes ​ En tant que fabricant ou distributeur dans le domaine de l'agriculture, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché. ​ Autorisation REACH ​ L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes.

  • Notification à l'international des produits chimiques | CEHTRA

    Top of the page NOTIFICATION À L'INTERNATIONAL DES SUBSTANCES CHIMIQUES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Média Du fait de la diversité des réglementations et des enjeux à l’international, il n’existe pas de méthodologie commune et unique en ce qui concerne la conformité aux réglementations chimiques. Chez CEHTRA, nous avons développé nos propres outils afin de vous aider à construire, de façon personnalisée, optimisée et pour un coût minimum, la meilleure stratégie d’enregistrement de vos substances chimiques à l’international. Nos experts ont collectivement cumulés des décennies d'expérience et, grâce au support de notre outil PRIMO, sont en mesure d'identifier les exigences réglementaires pour les pays cibles désignés. Nous préparons le dossier Maître sur lequel toutes les autres notifications sont basées. Au besoin, nos partenaires, sélectionnés pour leur qualification, leur proximité géographique, leur langue et leur culture, ont les compétences pour préparer et soumettre vos dossiers dans vos pays cibles. Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable des Notification à l'international mathieu.rolland@cehtra.com Damien GUYOMAR Toxicologue damien.guyomar@cehtra.com Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Description Contact Services Clés Stratégie de conformité globale Conception de schéma de notifications à l’international adaptés à vos besoins Expertise scientifique Analyse des données manquantes Stratégie de tests (y compris alternatives aux tests in vivo) Support scientifique Programme de test Suivi des tests dans les laboratoires et de leur adéquation aux exigences des pays cibles Dossiers de notification Préparation de dossiers conformes aux exigences des pays cibles Communication avec les autorités Valeur Ajoutée de nos Services PRIMO, notre outils qui optimise le suivi et la gestion de projets de notifications complexes à l’international Expertise scientifique et réglementaire Service de représentant exclusif Pays Couverts Veuillez cliquer sur les noms de pays soulignés pour être redirigé vers leur page dédiée sur notre site Web Australie Canada Chine Europe Corée du Sud Suisse Taïwan Thaïlande Inde Japon Philippines Russie Turkey Royaume-Uni Etats-Unis Autres pays sur demande Key Services Value-added Téléchargements Flyers Outils CEHTRAcker CEHTRA's window to worldwide regulatory support Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation (REACH) Haut de page

  • Brexit | CEHTRA

    Brexit Suite au départ du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'équipe du CEHTRA reste disponible pour répondre à toutes vos questions afin de vous assurer que vous êtes en conformité avec le nouveau cadre réglementaire qui s'applique à partir du 1er janvier 2021. Nous avons abordé certaines informations clés liées à quatre des secteurs d'activité clés (REACH, Biocides, Protection des Végétaux et Cosmétiques) sur cette page pour vous tenir informé de la manière dont les experts du CEHTRA peuvent vous accompagner dans le nouveau cadre réglementaire. Contacts clés Biocides Annekathrin FAUPEL Spécialiste des affaires réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com REACH Produits Phytosanitaires Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Philippe ADRIAN Responsable de l'equipe Produits Phytosanitaires philippe.adrian@cehtra.com REACH UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. ​ According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). ​ Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. ​ CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. REACH UK REACH Registration UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides UK BPR OR (Article 95) UK BPR Registration UK BPR Authorisation From 1 January 2021, Great Britain (England, Scotland and Wales) will put in place a regulatory framework for biocidal products. It will be similar to EU framework (EU BPR), but both will operate independently of each other. ​ All applications will be submitted to HSE as regulating authority Biocidal product authorizations and active substance approvals that are valid in GB will remain valid until their normal expiry date. The authorization will need to be transferred to a company based in UK. The authorization holder of biocidal actives and products will need to be established in the UK by 1st January 2022. Respective data might have to be resubmitted to HSE. These data will be the same data or other information that you previously submitted to ECHA or other competent authorities. Biocidal product or active substance applications still under evaluation after 31st December 2020 will be continued by HSE where possible to grant the authorization. Information supporting the original application has to be resubmitted for enabling HSE to complete the evaluation within 90 or 180 days depending on your situation. ​ A UK article 95 list for approved a.s. suppliers will be established similar to the EU Article 95 list. To stay on the UK Article 95 list you will have to comply with the according requirements within 2 years’ time. Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. ​ According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). ​ Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. ​ CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. Produits cosmétiques La Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) établit des règles réglementaires indépendantes pour les produits cosmétiques placés sur le marché de la Grande Bretagne à partir du 1er janvier 2021. La règlementation reste très proche du Règlement Cosmétique (avec un DIP, un rapport de sécurité, une notification). La Personne Responsable devra être en Grande Bretagne. Par défaut, l’importateur est cette PR. Il est recommandé d’identifier une PR qui pourra assumer toutes les responsabilité pour la sécurité du produit. ​ Une notification devra également être faite sur le portail anglais. ​ Ces démarches sont valables autant pour les nouveaux produits que pour les produits existants entrant en Grande Bretagne. CEHTRA peut accompagner les fabricants de produits cosmétiques dans ces démarches.

  • PRIMO | CEHTRA

    Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici Libérez la puissance de la technologie du cloud pour gérer vos notifications à l’international… Introducing Un outil conçu par CEHTRA dédié à votre conformité réglementaire Qu'est-ce que PRIMO? PRIMO est l'abréviation de Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO a été conçu par nos experts en réglementation et en informatique afin de vous accompagner dans la conformité réglementaire de vos substances. Avec sa technologie cloud de pointe, PRIMO permet à ses utilisateurs de : a) partager et stocker leurs données en toute sécurité, b) préparer leurs dossiers de notification à l’international, et c) faciliter la gestion de projet en donnant un accès simultané à tous les membres de l'équipe, ainsi qu’aux collaborateurs externes et aux consultants. Gestion de projet ✓ Suivi de l'avancement des tâches en temps réel ✓ Suivi de budget à portée de main Documents de travail ✓ Accès instantané pour n'importe qui, n'importe quand, n'importe où ✓ Analyse des données manquantes (DGA) ✓ Support pour la préparation de DGA à l’international ✓ Suivi de l’avancement de vos études en laboratoire Stockage de données ✓ Partage et stockage sécurisés de vos données ✓ Téléchargement de documents facilité Deux options de licence PRIMO Basic PRIMO Ultimate under development pour répondre au mieux à vos besoins Basic Ultimate Accès client * Téléchargement de documents Création / modification des dossiers de notification Création des tâches Suivi de l'avancement des tâches (diagramme de Gantt) Accès aux DGA des pays cibles Accès à une assistance spécifique pour la préparation des DGA des pays cibles Accès à vos autres consultants externes Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture ✓ ✓ ✓ Lecture seule Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture Lecture / Ecriture ✓ ✓ * CEHTRA offre un accès gratuit à PRIMO Basic à tous ses clients. Téléchargements Flyers Accéder à PRIMO Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici pour vous connecter Demandez une démo ! Envoyez-les à : contact@cehtra.com ​ ou laissez vos messages sur La fenêtre Let's Chat ci-dessous Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

  • Évaluation des risques environnementaux pharmaceutiques (ERA) | CEHTRA

    Environmental Risk Assessment (ERA) L'ERA évalue les risques environnementaux posés par les produits pharmaceutiques. Elle minimise l'impact des médicaments, identifie les mesures de risque et assure une élimination correcte. CEHTRA fournit des conseils d'experts et des études indépendantes de contrôle de la conformité. Blandine JOURNEL Ecoxicologue senior, ERA blandine.journel@cehtra.com Stephane PIERRE Responsable équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Proposition de l'UE visant à renforcer l'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les produits pharmaceutiques Dans l'Union Européenne, une évaluation de risque environnemental (ERA) est requise depuis 2006 (CPMP/SWP/4447/00, 20061) pour toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament ou lorsqu'il existe potentiellement une augmentation significative des concentrations environnementales suite à des modifications d’usage d’AMM existantes (par exemple, ajout de nouvelles indications). Les médicaments autorisés avant cette date n'exigent actuellement pas d'ERA. ​ Pour atteindre les ambitions de durabilité environnementale du Green Deal européen, l'industrie pharmaceutique va devoir limiter l'impact négatif de ses produits (et procédés) sur l'environnement, la biodiversité et la santé humaine. Des preuves scientifiques montrent que les produits pharmaceutiques sont présents dans l'environnement en raison de leur fabrication, de leur utilisation par les patients et de leur élimination inappropriée. ​ La proposition de réforme de la législation pharmaceutique (Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC) répond à un certain nombre d'engagements sur l’approche stratégique des produits pharmaceutiques dans l'environnement. Il renforce l'évaluation des risques environnementaux (ERA) des médicaments pour assurer une meilleure évaluation et limiter les impacts négatifs potentiels des médicaments sur l'environnement et la santé publique. ​ En résumé, l’Union Européenne souhaite renforcer l’évaluation de risque environnemental pour la mise sur le marché de produit pharmaceutique en : ​ Renforçant l'ERA, en introduisant un motif de refus d'autorisation de mise sur le marché lorsque les entreprises ne fournissent pas de preuves suffisantes pour l'évaluation des risques environnementaux ou si les mesures d'atténuation des risques proposées ne sont pas suffisantes pour répondre aux risques Établir des exigences plus claires pour l'ERA, y compris le respect des directives scientifiques, mises à jour régulières de l'ERA et obligation post-autorisation pour des études ERA supplémentaires Étendre le périmètre de l’ERA aux risques pour l'environnement issus de la fabrication des antibiotiques Étendre l'ERA à tous les produits déjà sur le marché et potentiellement nocifs pour l’environnement ​ (COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS, Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, 26.4.2023) L’objectif d’un ERA pour les produits pharmaceutiques est de : minimiser la quantité de médicament libéré dans l'environnement par des mesures appropriées identifier des mesures spécifiques de minimisation des risques à entreprendre par les utilisateurs ​ un étiquetage approprié, pour faciliter le bon élimination du médicament par les patients/ professionnels de la santé (par exemple, s'assurer que les médicaments sont jetés dans des conteneurs spéciaux ou retourné en pharmacie). L’ERA se décompose en 3 phases : Phase I : elle vise à identifier l'exposition totale dans l’environnement des produits pharmaceutiques sur la base de la posologie et de la prévalence de la pathologie ciblée et à étudier leur potentiel de bioaccumulation et de persistance dans l'environnement. ​ Si des risques spécifiques sont identifiés (concentration estimée dans l’environnement supérieur à 0.01 µg/L, substance PBT ou préoccupantes), une évaluation plus poussée et un certain nombre d'études doivent être effectuées (Phase IIA). ​ Phase IIA : Les essais de phase II identifient le devenir des médicaments dans l'environnement et leurs potentiels effets sur des organismes représentatifs des milieux aquatique et terrestre afin d’évaluer si le risque est acceptable. ​ Phase IIB : Si le risque n’est pas considéré comme acceptable, un évaluation affinée doit être réalisée (études additionnelles, modélisation des concentrations environnementales, mesures de gestion de risque à mettre en place). Chez CEHTRA nos écotoxicologues sont là pour vous accompagner pour monter vos dossiers d’ERA ainsi que pour le monitoring des études nécessaires à l’évaluation de risque environnementale Nous avons réalisé plusieurs dizaines de dossiers d’ERA selon les guidelines en vigueur. ​ Nous sommes 100% indépendant des CRO et donc nous accompagnons nos clients pour réaliser uniquement les tests essentiels . ​ Le monitoring des études par nos consultants permet également d’avoir les rapports d’études les plus robustes possible .

  • Formulaire candidat | CEHTRA

    Nous recrutons Je postule pour le poste de Sélectionner le poste Prénom Nom E-mail Phone Curriculum Vitae Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Lettre de motivation (facultatif) Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Postuler

  • CEHTRA - Your Specialities Our Expertise | Consultancy based in France

    Your Specialties, Our Expertise CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est une entreprise de l’économie sociale et solidaire, leader Français et numéro 3 mondial dans l’assistance technique et le conseil règlementaire, toxicologique et écotoxicologique pour les métiers liés à la chimie. ​ Notre ambition : Promouvoir la biodiversité en répondant aux enjeux stratégiques de nos clients. ​ CEHTRA fait partie du Groupe H2B , spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification relative aux questions de santé et environnement, à taille humaine et a pour objectif stratégique la transition digitale. ​ CEHTRA dont le siège est situé près de Bordeaux, est présent au niveau Européen et Mondial avec des agences en France (Bordeaux, Lyon, Paris), en Allemagne, en Belgique, en Espagne, au Royaume-Uni, au Canada et en Inde. Secteurs d'Activité Clés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Notification à l'international Hygiène Industrielle Dispositifs Médicaux Emballages Produits Pharmaceutiques Produits Phytosanitaires Autorisation REACH Services Clés Support Dédié (Régie) Perturbation Endocrinienne Simply Predict Services de Représentation Formations Outils Digitaux PRIMO CEHTRAcker COSMETICK ED Pedia Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020. CEHTRA a reçu une subvention cofinancée par la Communauté de Madrid et l'Union européenne pour favoriser l'embauche de jeunes talents (Impulso a la contratación en Prácticas de Jóvenes para la Recuperación Económica)

  • Diagnostic Biocontrôle | CEHTRA

    Biocontrôle Les solutions de biocontrôle sont des alternatives incontournables aux produits phytosanitaires chimiques dans le cadre de l’évolution de l’agriculture vers une meilleure maîtrise de la qualité alimentaire. Le biocontrôle concerne les macro-organismes, les micro-organismes, les substances sémiochimiques (telles que les phéromones) et les substances d’origine naturelle (minérale, animale, végétale). CEHTRA prépare les dossiers de conformité réglementaire des solutions de biocontrôle (hors macro-organismes), en amont de leur possible utilisation en Agriculture Biologique, et accompagne les fabricants dès les premières étapes de développement de ces nouvelles solutions. Estelle BELTRAN Responsable de la Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com est identifié pour le Diagnostic Biocontrôle Vous Êtes une PME française, Développez un nouveau produit de biocontrôle, Avez besoin d'évaluer la faisabilité de votre projet CE HTRA propose Études préliminaires sur la caractérisation et l'efficacité des produits Recherche bibliographique Analyse des données manquantes Études de laboratoire et essais sur le terrain Notre collaboration conduit à Une compréhension profonde de la définition de la substance et de l'allégation d'utilisation Etat de l’art de la littérature scientifique Stratégie de test optimisée Données conformes à la réglementation

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