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Qui sommes-nous ? CEHTRA est un leader international du support technique et réglementaire en matière de sécurité des produits chimiques. Nous nous concentrons sur les solutions scientifiques et innovantes assurant la conformité des produits chimiques aux obligations réglementaires internationales : notre expertise s’étend de la stratégie de portefeuille produits jusqu’à l’homologation des produits chimiques et de l'évaluation de l’exposition humaine jusqu’aux audits de sites. Les consultants de CEHTRA fournissent des services réglementaires de haute qualité à des coûts optimisés à des entreprises, telles que la vôtre, engagées dans la sécurité de leurs produits. ​ CEHTRA se différencie en répondant aux enjeux stratégiques de ses clients grâce à : ​ Une large gamme de services comprenant l'externalisation (ou «Régie» en France), l'hygiène industrielle et la gestion de consortium d'une part, et des outils de disruption numérique permettant gain de temps et optimisation des coûts d'autre part. ​ Des stratégies réglementaires alternatives pour accélérer le « Time To Market » (ou Temps nécessaire entre la conception d'un produit et sa mise sur le marché) des produits grâce à une expertise industrielle et internationale reconnue depuis près de 20 ans. Un mélange innovant de solutions scientifiques et numériques éprouvées : évaluation des potentiels perturbateurs endocriniens, support QSAR et Read-Across, outils de données et de gestion tels que CEHTRAPEDIA, PRIMO etc. Notre Vision ​ Les produits chimiques sûrs d'aujourd'hui sont la clé de l'avenir durable de demain. En combinant notre expertise scientifique et nos années d'expérience dans le conseil, nous restons engagés auprès de nos clients pour assurer la sécurité de leurs produits chimiques, contribuant ainsi aux efforts mondiaux de protection de la biodiversité pour un avenir plus sûr. ​ Les trois aspects clés définissant la vision de CEHTRA sont : ​ Soutien du client Expertise scientifique Protection de la biodiversité

Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Veuillez envoyer votre demande à cosmetick@cehtra.com Une touche numérique pour l'évaluation de la sécurité de vos produits cosmétiques ? Un outil par CEHTRA dédié à votre évaluation de la sécurité des cosmétiques Nous vous présentons Un outil conçu par CEHTRA dédié à l’évaluation des formules cosmétiques, pour la toxicologie et l’écotoxicologie Qu'est-ce que Cosmetick? Cosmetick est né de la collaboration de développeurs et de toxicologues pour permettre l’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques, en lien avec des profils toxicologiques. Nous l’avons enrichi de données éco-toxicologiques. Cosmetick permet à ses utilisateurs de: ​ a) accéder à des centaines de profils toxicologiques et éco-toxicologiques et de compositions de matières premières b) visualiser des alertes toxicologiques et éco-toxicologiques, des valeurs de références comme les NOAEL ou les EC50 c) consulter des dizaines de sources bibliographiques et réglementaires d) Créer ses propres projets et exporter des résultats par formule Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Bases INCI, impuretés et Matières premières ✓ Profils toxicologiques et eco-toxicologiques ingrédients et impuretés ✓ Alertes et valeurs de référence ✓ Export de profils CEHTRAPEDIA ✓ Lien de chaque substance avec des données de références (Annexes du Règlement, CLP, IARC… ✓ Mises à jour régulières Projets cosmétiques Pour les projets confiés à CEHTRA: ✓ Calcul de Marges de sécurité ingrédients, calculs impuretés ✓ Conclusion sur les formules ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ Pour les projets gérés par l’utilisateur ​ ✓ Export Word des profils toxicologiques, ✓ Tableau de résultats toxicologiques (MOS ingrédients, calculs impuretés, alertes) ✓ Tableau de résultats éco-toxicologiques (biodégradabilité, alertes) ✓ Export des évaluations automatisées ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Advanced Limited to best suit your needs Advanced Unlimited Basic Three licence options Basic Fonctionnalités des licences avancées Advanced limited (5 projects/ year) Advanced Unlimited Profils toxicologiques pour les ingrédients et les impuretés, texte et valeurs ✓ ✓ ✓ Ajout de données confidentielles spécifiques : texte et valeurs - - ✓ Profils toxicologiques : exportation au format Word - ✓ ✓ Profils écotoxicologiques des ingrédients et des impuretés - ✓ ✓ CEHTRAPEDIA : consultation d'informations provenant de sources réglementaires réglementaires et toxicologiques ✓ ✓ ✓ Demande simplifiée de données manquantes à CEHTRA - ✓ ✓ Matières premières : composition (dans certaines conditions liées à la confidentialité) - ✓ ✓ Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses matières premières Matières premières/ nouvelles : formules INCI - 5 par an avec des formules alternatives ✓ Exportation de l'évaluation toxicologique semi-automatique en format Word - ✓ ✓ Résultats écotoxicologiques sur une formule - ✓ ✓ Analyse de l'impact des changements toxicologiques sur un rapport précédent - ✓ ✓ Notification des données toxicologiques actualisées ✓ ✓ ✓ Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils ✓ ✓ ✓ Nouveaux profils toxicologiques et écotoxicologiques gratuits - 3 par mois 5 par mois Media Flyers Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l’Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

Déjà membre ? Connexion Créer un compte : S'inscrire Lancez-vous ! Mode d'emploi | Podcasts Première plateforme d'intelligence collective dédiée à la communauté des affaires réglementaires pour la sécurité des produits Conçu en collaboration avec Hypermind, PRISM est une plateforme basée sur l'intelligence collective permettant : a) de prédire de manière fiable et avec exactitude les prévisions dans de multiples secteurs réglementaires, notamment les biocides, les cosmétiques, la protection des plantes, REACH, etc... b) d'aider l'industrie à mieux comprendre l'impact de tout changement réglementaire à venir et de lui permettre d'adapter sa stratégie commerciale en conséquence. Pourquoi CEHTRA lance-t-elle PRISM ? ​ CEHTRA est engagé dans dans une démarche pour devenir une entreprise d'économie sociale et a déjà établi l'Intelligence Collective comme sa valeur primaire . ​ PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires, une meilleure prévision, une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels la planète est confrontée pour se comporter en acteur de la vie de demain. Pourquoi participer ? ​ Pour accéder à de nouvelles données et comprendre les prévisions de notre communauté. ​ Que vous soyez un expert ou que vous ayez une expérience limitée, chaque prévision compte. Les experts ont tendance à mettre davantage l'accent sur la science, tandis que les prévisionnistes moins expérimentés ont tendance à mieux prendre en compte toutes les interférences, de quelque nature qu'elles soient. C'est le moteur même de l'intelligence collective. ​ Les meilleurs prévisionnistes bénéficient de coups de pouce. Leur classement est également accessible en temps réel. Enfin, nous envisageons de constituer un panel de "super-prévoyeurs". Quel type de questions sont posées ? ​ 1. Questions ouvertes Pour générer et sélectionner des idées Par exemple : Tous les participants sont invités à proposer des idées de questions. Les idées les plus susceptibles d'aboutir sont retenues. 2. Questions fermées Pour faire des prévisions parmi différentes options (optimisation des prévisions collectives) Par exemple : Les questions à choix multiples ​ Qu'est-ce qui rend PRISM unique ? Contrairement à d'autres enquêtes qui font la moyenne d'opinions non informées, PRISM applique des outils statistiques et des processus sophistiqués qui respectent strictement les principes de l'intelligence collective, fondés sur les recherches les plus récentes en sciences cognitives et en économie comportementale. Rejoignez PRISM pour y croire vous-même ! ​ PRISM User Guide Prêt à rejoindre ? Créez un nouveau compte Mode d'emploi Téléchargez le PDF Déja membre ? Connectez-vous Regardez le guide vidéo PRISM Podcasts ​ Got questions? Contactez notre équipe Page FAQ - PRISM Podcasts

Notre ADN est international ​ Cliquez sur le pays ci-dessous pour plus de détails Amérique du Nord Europe Asie Canada France Allemagne Espagne Inde Royaume-Uni Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 ​ Phone: +1 (416) 432-4020 France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen ​ ​ 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux ​ Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon ​ ​ Contact - France Allemagne CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg ​ Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA ​ Contact - India Espagne Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid ​ Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain Royaume-Uni CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

Top of the page EMBALLAGES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Fabricant, utilisateur d’emballages ou fournisseur pour la fabrication d’emballages, vous êtes confrontés à des problématiques règlementaires ? Pour assurer la sécurité de vos substances et produits, notre équipe d’experts riche de plus d’une décennie d’expérience peut vous assister dans : Diagnostique de votre documentation : déclaration de conformité, dossiers règlementaires Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique Pilotage d’analyse avec des laboratoires Evaluation selon les règlementations mondiales pour l’emballage Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Anticipez la migration des substances grâce aux outils SFPP3 et CEHTRAPACK ! Description Contact Contactez nos experts Caroline Opitz Cheffe Marché Emballages caroline.opitz@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Veille réglementaire / sécurité Liste textes sur mesure Veille substances toxicologiques et réglementaire Cartographie par matériau / zone géographique Support réglementaire / sécurité Collecte de données fournisseurs Cahier des charges Déclarations de conformité Sujet spécifiques Support mondial Conduite de tests laboratoires Support multi marchés Alimentaire Pharmaceutique Médical Cosmétiques Modélisation de migration Interactions entre emballages et produits contenus : cosmétique et alimentaire Par calcul Par modélisation mathématique Evaluation de risque sur différents matériaux : plastiques, papiers cartons, adhésifs, encres, vernis, métaux, verre… Assistance réglementaire sur les réglementations internationales relatives au contact alimentaire, y compris les États membres de l'UE, la Suisse, les États-Unis, la Chine, le MERCOSUR … Rédaction cahier des charges et collecte auprès de vos fournisseurs, diagnostique documentaire et règlementaire, aide à l’élaboration des déclarations de conformité Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique et conseils et conduites de tests avec des laboratoires lorsque nécessaire Approche pragmatique pour éviter les tests de migration ou extraction coûteux Expertise toxicologique Offre de formation contact alimentaire Offre adaptée au besoin du client Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Offre de formation Veille règlementaire Support réglementaire et toxicologique Régie Gestion données emballages Outils évaluations migration / relargable Trainings Formations 10 Dec. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 3 Dec. 2024 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure Emballages - FR Media Secteurs Liés Produits Cosmétiques Simply Predict Hygiène Industrielle Haut de page

Top of the page HYGIÈNE INDUSTRIELLE Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont une très grande expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. L'expérience de CEHTRA en matière d'évaluation et de modélisation multidisciplinaire des risques s'applique le mieux possible aux situations du monde réel impliquant des substances chimiques : depuis sa création, CEHTRA a conçu et réalisé des audits HSE et conseille dans pratiquement tous les secteurs de l'industrie chimique et des services. Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Evaluez rapidement votre niveau de conformité à la manipulation du Chrome VI Description Contact Rencontrez nos experts Guillaume MOUSSETTE Chef Marché Hygiène Industrielle guillaume.moussette@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Scénario d’Exposition Caractérisation spécifique du risque lié à la manipulation des agents chimiques avec CHESAR et autres outils d’évaluation Rapport sur la sécurité chimique Affiner les approches décrites dans le rapport sur la sécurité chimique) pour garantir la protection des travailleurs Audits sur site Assurer la conformité avec la FDSe ou avec les exigences liées aux autorisations / restrictions (Operating Conditions and Risk Management Measures) Conseils sur site Accompagnement à une gestion globalisée des produits chimiques sur site (HSE) Les agents chimiques sont classés en fonction de leur niveau de danger. Un inventaire des utilisations des agents chimiques alimente les évaluations d'exposition via des scénarios d'exposition, qui permettent de caractériser le risque lié à la manipulation de l'agent chimique. Nous basons notre évaluation sur les scénarios d'exposition rédigés dans le rapport sur la sécurité chimique et les fiches de données de sécurité qui accompagneront l'agent chimique dans les locaux des utilisateurs en aval. Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Calcul de l’exposition et évaluation des risques aux postes de travail Tableau de bord Formation Trainings Formations 29 Oct. 2024 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure sur l'hygiène industrielle - EN Media Secteurs Liés Produits Chimiques (REACH) Notifications à l'international Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

Top of the page AUTORISATION REACH Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes. Tous les utilisateurs au sens de la définition REACH (formulateurs, importateurs, utilisateurs en aval) d'une des substances de l'annexe XIV en Europe doivent réaliser un dossier d'autorisation pour continuer à pouvoir utiliser la substance en question. L'équipe du CEHTRA est expérimentée et l'ensemble du dossier est réalisé en interne, de l'estimation de l'exposition à l'évaluation des impacts socio-économiques. Rencontrez notre expert Stephane PIERRE Responsable de l'équipe autorisation REACH stephane.pierre@cehtra.com Description Contact Key Services Services Clés Dossier d'autorisation complet Rédaction de l'ensemble du dossier en cohérence (CSR, AoA, SEA) Défense des intérêts Protégez vos intérêts (veille réglementaire, sécurisation de la supply chain, consultation publique ...) Conformité En ce qui concerne les obligations liées aux conditions d'autorisation ou de restriction Priorisation / Anticipation Anticipez l'obligation réglementaire en fonction du risque pour votre portefeuille de substances Valeur Ajoutée de nos Services Toutes les parties du dossier sont réalisées en interne Plusieurs dossiers soumis avec succès Membre du NerSAP (Réseau de praticiens REACH Analyse socio-économique et Analyse des Alternatives) Évaluation des dangers Tox / Ecotox basée sur les propriétés SVHC Scoring réglementaire basée sur les informations dispponibles Rédiger l'analyse des alternatives en fonction des données du client Value-added Trainings Formations A venir Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 29 Oct. 2024 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 3 Dec. 2024 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Podcasts Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Simply Predict Haut de page

Top of the page DISPOSITIFS MÉDICAUX Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média La sécurité du patient est au centre de nos préoccupations. Accélérer votre time-to-market est clef pour répondre à ce besoin. Fabricant légal de dispositifs médicaux, sous-traitant ou Fournisseur, CEHTRA vous accompagne tout au long du cycle de vie du dispositif médical, de la conception jusqu’au suivi post commercialisation en passant par le marquage CE. Nous mettons à disposition notre indépendance et notre expertise en évaluation du risque biologique pour démontrer la sécurité biologique de votre dispositif. La transversalité de notre expertise sur les secteurs tels que pharmaceutiques, biocides, cosmétiques et produits chimiques (REACH) nous permet de vous accompagner le plus finement. Notre expertise comprend les Dispositifs sans finalité médicale (Annexe XVI), les produits frontière et les produits combinés. Description Contact Rencontrez notre expert Pierre-Yves JOYEUX Responsable Dispositifs M é dicaux pierre-yves.joyeux@cehtra.co m Paul FERNANDES Toxicologue Biocompatibilité paul.fernandes@cehtra.com Services Clés Sécurité biologique Support Réglementaire Support Management de la Qualité ​ Produits Chimiques (REACh) Garantir la biocompatibilité des matériaux et substances du dispositif médical Garantir le respect aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux Assurer la conformité réglementaire basée sur les exigences réglementaires et sur la norme EN ISO 13485 Garantir que les produits qui font partie de vos process respectent la réglementation REACh Sécurité biologique ​ Évaluation du risque biologique associé à un produit ou à un matériau. Évaluation et test dans le cadre d'une norme de processus de gestion des risques (EN ISO 10993-1:2020) et du règlement DM Examen des prédicats, matériaux, processus et composants pour informer le fabricant des risques biologiques et toxicologiques connus et potentiels et des implications réglementaires. Établissement de limites admissibles pour les substances relargables (EN ISO 10993-17) Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux dans le cadre d'un processus de gestion des risques (EN ISO 10993-18) Recommandation de mesures de contrôle permettant de réduire les risques, que ce soit par des tests ou en établissant la sécurité des matériaux et des processus. ​ Support aux Affaires Réglementaires ​ Soutien réglementaire général: Besoin d'une réponse ? Un problème à évaluer ? Besoin de conseils sur la manière de répondre à l'organisme notifié sur une question de biosécurité ? ​ Soutien à la gestion de crise : Pour aider à préparer ou développer une réponse efficace avant ou après avoir reçu une notification d'inspection de l'autorité compétente, ou une lettre d'avertissement. Aider à préparer une réponse efficace à la non-conformité soulevées par les organismes notifiés. ​ Soutien à l'évaluation des modifications : Evaluation de l'impact d'un changement sur la biocompatibilité du matériau/dispositif médical Mentorat pour aider le fabricant dans la caractérisation de la modification Support Management de la Qualité ​ Audits internes : Basés sur la norme du système de gestion de la qualité (ISO 13485) et le MDR ​ Mentorat : Pour aider à la mise en place d'un SMQ, nous nous rendons disponible pour challenger votre système. ​ PCVRR (personne chargée de veiller au respect de la réglementation) : Possibilité d'externaliser la fonction de Personne responsable de la conformité réglementaire Produits Chimiques (REACh) ​ Enregistrement des substances chimiques en vue du respect des exigences du règlement REACh Autorisation : substances interdites pour lesquelles une autorisation d’utilisation peut être mise en place Suivi des substances dangereuses (SVHC, Substances soumises à restriction, perturbateurs endocriniens,…) Vos Fiches de données de sécurité (FDS) sur mesure Valeur Ajoutée de nos Services Approche globale et transversale Analyse des données et bibliographie de sécurité biologique, sécurité et performance cliniques Haut niveau d’expertise en toxicologie et dispositif médical maintenue à jour (ISO/EN) Formation: Affaires Réglementaires, Sécurité Biologique Indépendance vis-à-vis des laboratoires Évaluation des Bénéfices / Risques Formations 3 Fev. 2025 Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés en savoir plus s'inscrire 28 Oct. 2024 Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 en savoir plus s'inscrire Key Services Value-added Trainings Media Secteurs Liés Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Cosmétiques Simply Predict Chemicals (REACH) Produits Pharmaceutiques Haut de page

Top of the page PRODUITS BIOCIDES Description Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Consortiums Média Entre autres, êtes-vous responsable de : ​ ​ Préparer un dossier Substance Active (nouvelle ou renouvellement) ? Soumettre un dossier Produit ou un dossier de Famille de Produits Biocides ? Demander l'inscription à la liste de l'article 95, faire une demande d’équivalence technique ou tout autre demande relative au règlement BPR ? ​ Notre vaste expérience en matière de soutien réglementaire pour les substances actives et les produits biocides est votre meilleure garantie de succès. Parmi les différents types de produits biocides couverts par le règlement sur les produits biocides (UE) 528/2012 (BPR), lesquels vous concernent : ​ Les désinfectants ? Les produits de protection ? Les produits de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs, ...) ? Les produits anti-salissures ? ​ Confiez vos dossiers à des mains expérimentées! Contact Rencontrez nos experts Nathalie HANON Cheffe Marché Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Expert Affaires Réglementaires Ecotoxicologue Senior cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Expert Affaires Réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com Services Clés Valeur Ajoutée Services Clés Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Préparation de dossier Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Gestion de consortia Consortia contenant des substances actives spécifiques Les consultants de CEHTRA ont participé à la préparation de nombreux dossiers substances actives, produits biocides et familles de produits biocides dans le cadre du BPR ainsi que pendant la période transitoire. Notre équipe prend en charge un dossier substance active ou produit biocide depuis la R&D jusqu’à son autorisation de mise sur le marché. ​ Nos consultants vous accompagnent dans les démarches réglementaires et fournissent des conseils sur la meilleure stratégie pour réduire vos délais de commercialisation. Média Videos Flyers Consortia QuAC (Biocides) Formations 19 Nov. 2024 Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! en savoir plus s'inscrire 3-4 Fév. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Formations Valeur Ajoutée de nos Services Évaluation des propriétés PE substances actives et co-formulants Communication avec les autorités Évaluation des risques Equivalence technique Négociations data-sharing Consortia Médias Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

Bienvenue au CEHTRA cker La fenêtre de CEHTRA sur le support réglementaire mondial CEHTRAcker Map Carte interactive de CEHTRA Sélectionnez un pays dans la carte ci-dessous pour voir comment CEHTRA peut vous accompagner Les emplacements en vert indiquent la présence de bureaux de CEHTRA Les emplacements en bleu indiquent les services disponibles via les partenaires de confiance de CEHTRA. Australie UK dfdfdfdfdf La loi sur les produits chimiques industriels de 2019, administrée par AICIS, est entrée en vigueur le 01 juillet 2020 et réglemente l'importation et la fabrication de produits chimiques industriels en Australie. CEHTRA fournit les services suivants : Catégorisation de l'introduction Définition de la portée de l'évaluation (Listé / Exempté / Signalé / Évalué) Expertise scientifique Analyse des écarts de données, stratégie d'essai (y compris les alternatives aux essais in vivo) Support scientifique Préparation du dossier Soumission et communication avec les autorités par l'intermédiaire d'un partenaire local Retourner à la carte interactive CEHTRAcker Austalia CEHTRAcker Canada Canada UK dfdfdfdfdf Le règlement canadien sur la déclaration des substances nouvelles (DSN), en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (LCPE), est un système à plusieurs niveaux dans lequel des tableaux de données spécifiques sont soumis en fonction des volumes annuels, importés ou fabriqués. Les autorités canadiennes évaluent ces informations pour déterminer si une substance présente un risque déraisonnable pour la santé humaine et/ou l'environnement. Par l'intermédiaire de notre agence situé à Toronto, CEHTRA fournit les services suivants : Stratégies de notifications des DSN Services d'agents canadiens Préparation dossier DSN Communication avec les autorités Sélection du calendrier de notification Analyse des écarts de données Stratégies d'essai (dérogations, lecture croisée, QSAR, essais en laboratoire) Support scientifique. Agir en tant que représentant autorisé pour des clients sans présence commerciale au Canada Compiler et soumettre les informations requises sur l'administration, les dangers et l'exposition Préparer les arguments de renonciation / de lecture croisée Consultation des autorités canadiennes avant et après la notification Enquêtes confidentielles sur l'état de l'inventaire de la LIS. Retourner à la carte interactive Chine UK dfdfdfdfdf Les dispositions révisées relatives à l'administration environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance MEE n° 12) - en vigueur à partir du 1er janvier 2021 - réglementent l'enregistrement des nouvelles substances chimiques. Par l'intermédiaire de nos partenaires locaux, CEHTRA peut vous aider en vous proposant les services suivants : Inventaire Recherche du CEISC Notification Notification R&D Notification des enregistrements Enregistrement simplifié et régulier Obligations après notification Service de représentation Rapport annuel, renouvellement de certificat … Retourner à la carte interactive CEHTRAcker China Eurasie UK dfdfdfdfdf Le règlement technique de l'Union économique eurasienne (UEE) sur la sécurité des produits chimiques ТR.No.041/2017, connu sous le nom d'Eurasia-REACH, approuvé le 3 mars 2017, porte sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des substances chimiques. ​ Par l'intermédiaire de nos partenaires locaux, CEHTRA peut vous assister dans les dossiers EAEU. Service de notification d'inventaire Fiches de données de sécurité (FDS) Service de représentant désigné Pré nominations tardives ​ Préparation et/ou mise à jour des FDS conformément aux normes GOST Représentation des entreprises non-eurasiennes Retourner à la carte interactive CEHTRAcker Eurasia Union Européenne UK dfdfdfdfdf Par l'intermédiaire de nos agences dans l'UE, CEHTRA peut vous aider avec les services suivants : Constitution et mise à jour du dossier Gestion du FEIS Représentant exclusif Gestion logistique Diriger la stratégie de test des dossiers des déclarants et des co-déclarants Communication du Consortium et du FEIS Gestion administrative et financière de la LoA Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique "Only-Representative" (OR) et de UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) de l'UE, notifications à l'ECHA Click here to be redirected to our page dedicated to EU REACH Go back to the interactive map CEHTRAcker EU India UK dfdfdfdfdf India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021, and will regulate all substances, substances in mixtures, and intermediates that are manufactured, imported or placed on the market in the Indian territory at quantities greater than 1 tonne per year. Through our office located in New Delhi, CEHTRA provides the following services: Notification/ Registration & update Safety Data Sheets (SDS) Authorized Representative (AR) service Data Management Preparation and update of Notification and Registration dossiers for individual or joint submissions Preparation and/or update of SDS in latest UN-GHS format Representation of non-Indian companies through our Indian entity Arrangement of data on substances already registered with any foreign regulator in other jurisdictions Click here to be redirected to our page dedicated to ICMSR Go back to the interactive map CEHTRAcker India Japan UK dfdfdfdfdf The Chemical Substances Control Law – referred to as CSCL – was firstly enacted in 1973 in Japan to prevent environmental pollution by chemical substances that pose a risk to human health or the environment. CSCL controls both new and existing substances. ​ The Industrial Safety and Health Law – ISHL - was firstly enacted in 1972 to protect the safety and health of workers in workplaces in Japan. IHSL designates substances that are prohibited to manufacture or import, substances requiring permission and chemical substances requiring safety data sheets and labels. ISHL also controls new substances and requires manufacturers and importers to notify them to the Japanese Ministry of Labor and Welfare (MHLW) prior to production and importation. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: CSCL notification Standard (full) notification, Low volume notification (LVN), Small volume exemption (SVE), polymer… ISHL notification Standard notification, Low volume notification Safety Data Sheets (SDS) & Label Preparation and/or update of SDS / Label under Japanese standards Go back to the interactive map CEHTRAcker Japan New Zealand UK dfdfdfdfdf Pesticides, household chemicals and other dangerous goods and substances are regulated by the EPA (Environmental Protection Authority) under the Hazardous Substances and New Organisms Act 1996. All hazardous substances require approval in New Zealand prior to use. Depending on the substance and hazard classification, an approval may take the form of an Individual Approval or a Group Standard Approval. CEHTRA provides the following services: NZ GHS Assistance with the classification according to NZ GHS 7 Expertise Providing guidance on the most appropriate approval route Registration support Preparation of paperwork required for approval, including where necessary submission and communication with authorities. Go back to the interactive map CEHTRAcker New Zealand Philippines UK dfdfdfdfdf The Pre-Manufacturing and Pre-Importation Notification, known as PMPIN, aims to screen harmful substances before they enter the Philippine market. ​ CEHTRA provides the following services: Dossier preparation Abbreviated or Detailed PMPIN Dossier submission Through a local partner (Abbreviated or Detailed PMPIN / SQI / PCL / CCO / Polymer) Go back to the interactive map CEHTRAcker Philippines South Korea UK dfdfdfdfdf The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemical Substances – referred to as “ARECs” or “K-REACH” - was implemented on January 1, 2015 by the Ministry of Environment (MOE) with the aim. of protecting public health and the environment by the registration of chemical substances. ​ The Occupational Safety and Health Act - referred to as “OSHA” - is regulated by Ministry of Employment and Labor (MOEL), with the purpose of OSHA to maintain and promote the safety and health of workers by preventing industrial accidents and creating a comfortable working environment through establishing standards on occupational safety and health and clarifying where the responsibility lies. ​ Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: K-REACH registration KECL inventory search, registration dossiers, communication with MOE/NIER K-REACH OR Representation of non-Korean companies OSHA New Chemical MOEL’s inventory search, dossier preparation, communication with MOEL OSHA GHS GHS classification and preparation of GHS MSDS & Label Go back to the interactive map CEHTRAcker South Korea Taiwan UK dfdfdfdfdf Chemical regulation in Taiwan is covered by the EPA’s Regulation of New and Existing Chemical Substances Registration (Dec 11, 2014 - amended 2019) and the MOL’s Regulation of new chemical substances registration (Jan 1, 2015). ​ Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: Expertise Identification of regulatory obligations Registration Small Quantity, Simplified and Standard Registration CBI application Post-submission Obligations Annual Reporting Go back to the interactive map CEHTRAcker Taiwan Turkey UK dfdfdfdfdf The regulation Kimyasallarin Kaydi Degerlendirmesi Izni ve Kisitlamasi, known as KKDIK, published on 23rd June 2017 deals with the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemical substances. Through our local certified partners, CEHTRA can assist you with KKDIK dossiers. Dossier preparation Preparation of registration dossiers for individual or joint submissions SIEF management Safety Data Sheets (SDS) & Label Only representative service Consortium and SIEF communication, administrative and financial management Preparation and/or update of SDS / Label in Turkish language Representation of non-Turkish companies Go back to the interactive map CEHTRAcker Turkey CEHTRAcker UK United Kingdom UK dfdfdfdfdf The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA team remains available to answer any queries you may have to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1st January 2021. ​ Through our offices located in the UK and the EU, CEHTRA can assist you with the following services: UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Click here to get redirected to our page dedicated to Brexit Go back to the interactive map CEHTRAcker USA USA UK dfdfdfdfdf The Lautenberg Chemical Safety Act (LCSA) was signed into law in 2016 to modernize the Toxic Substances Control Act (TSCA). New chemicals are still registered under the Premanufacture Notice (PMN) rules, but now the EPA conducts a risk-based review and must make an affirmative safety determination before they can be imported or manufactured. The LCSA empowers the EPA to request more up-front test data and information to characterize hazards, uses, releases, exposure scenarios, etc., meaning that more knowledge and effort is required to achieve a successful registration than ever. CEHTRA provides the following services: US PMN Strategies TSCA Inventory List status, Datagap analysis/Data quality check, CA chemical name and CAS RN assignment/proof assurance. LCSA Exemption Support PMN Submissions PMN Technical Contact Support Polymer Exemption qualification assessments, Low Volume Exemption applications, R&D/TME/LoREX support Compilation of PMN Form and supporting documentation in e-PMN/CDX, Sustainable Futures modelling Pre-Notice Consultation, Post- submission review support including consent orders and other EPA regulatory actions Go back to the interactive map

Top of the page PRODUITS PHARMACEUTIQUES (Humains & Vétérinaires) Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée ERA Formations Média Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA vous assiste dans : ​ Votre développement pré-clinique (plan de développement) et votre dossier réglementaire (rédaction des modules non-cliniques). La sécurité de vos activités CMC (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés) L’évaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM Description Rencontrez nos experts Stéphane PIERRE, PharmD, PhD, ERT Responsable Equipe Pharma, Expert Toxicologue stephane.pierre@cehtra.com Blandine JOURNEL, PhD, ERT Expert Ecotoxicologue ​ blandine.journel@cehtra.com Alexandra BONNEFONT, Ingénieure Responsable adjointe Equipe Pharma, Experte Non-Clinique alexandra.bonnefont@cehtra.com Contact Services Clés Support au CMC Sections non-cliniques des dossiers réglementaires Développement préclinique Évaluation des risques environnementaux Sécurité de la production Calculs de PDE Qualification d’impuretés Evaluation toxicologique des Extractibles & Relargables Sécurité des travailleurs Calcul d’OEL/OEB Rédaction CTD, CTA, IND, IMPD, IB, Briefing Documents Mise à jour CTD Revue critique des modules Plans de développement préclinique Monitoring d’études Autorisation d’essais cliniques : Rédaction CTA, IND, IMPD Expertise en pharmacologie, pharmacocinétique & toxicologie Monitoring d’études Rédaction de l’ERA , Phases I & II I nteractions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) Key Services Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, l’expertise toxicologique de CEHTRA vous accompagne dans : ​ Vos activités CMC : Calcul de la PDE (Permitted Daily Exposure), Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band), Qualification d’impuretés, Evaluation toxicologique des extractibles-relargables, Evaluation in silico (QSAR) ​ ​ Vos plans de développement pré-clinique : Elaboration du plan de développement, Monitoring d’études (sélection des CROs, mise en place des études, suivi des études, discussion des résultats, contrôle des rapports d’étude), Demandes d’ouverture d’essais cliniques, Gap analysis ​ ​ Votre dossier réglementaire : Rédaction des sections non-cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Brochure Investigateur (IB), Briefing Documents ; Mise à jour & Revue critique des modules non-cliniques (modules 2.4 & 2.6, module 4) ; Toxicologie réglementaire. ​ ​ Votre évaluation des risques environnementaux : Monitoring d’études, Rédaction de l’ERA (Environmental Risk Assessment, Phase I & Phase II, Module 1.6) & Défense auprès des autorités compétentes (EMA, FDA) CEHTRA vous permet de : ​ Garantir la sécurité de la production pharmaceutique en limitant les risques liés aux contaminations croisées (résidus actifs de type APIs) et aux impuretés (solvants résiduels, impuretés élémentaires, impuretés à potentiel mutagène, extractibles & relargables…) ​ Garantir la sécurité des travailleurs en établissant des limites d’exposition professionnelle ​ Garantir la sécurité du patient en construisant un plan de développement et une évaluation toxicologique in vitro , in vivo et in silico étape par étape ​ Avec deux objectifs principaux : ​ Lancer la production de votre produit pharmaceutique en toute sécurité ​ ​ Obtenir l’Autorisation d’ouverture d’Essais Cliniques et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) En conformité avec : ​ Les guidelines ICH : Q3A, Q3B, Q3C, ICH M7, VICH GL18, ICH M3(R2), ICH S1A, ICH S1B, ICH S5(R3) … ​ Les guidelines de l’EMA : Guideline on HBELs 2014, Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances, Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use… Grâce à une équipe d’experts reconnus (pharmaciens, toxicologues ERT, ingénieurs…) Retrouvez nos experts en Régie Chez CEHTRA, nous mettons nos experts à votre disposition par le biais de notre service de Régie en sciences pharmaceutiques. Des experts encadrés en interne par une équipe de toxicologues seniors ​ Une expérience significative dans la gestion du travail en Régie : >30 régies réalisées avec succès >10 années d’expérience en régie >10 régies en cours Une flexibilité maximale : Contrats ​ Contrats courts (à partir d’un mois) & Contrats longs Contrats prolongeables et renouvelables autant de fois que nécessaire Contrats à temps partiel & Contrats à temps plein ​ ​ Modes de régie ​ Personnel embarqué : travail depuis le site de nos clients Personnel rattaché : travail depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Des tarifs adaptables selon le profil sélectionné (Junior, Spécialiste, Sénior, Expert) Pour plus d’informations, consultez notre page dédiée aux services de Régie Besoin d’un renseignement, d’un devis ? Contactez-nous : ​ Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Responsable de l’équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com ​ ​ Alexandra Bonnefont, Ingénieure Toxicologue Non-Clinique & Responsable adjointe de l’équipe Pharma alexandra.bonnefont@cehtra.com Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Head of Pharmaceuticals stephane.pierre@cehtra.com Alexandra Bonnefont, Nonclinical Toxicologist & Deputy Head of Pharmaceuticals alexandra.bonnefont@cehtra.com Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support Value-added Notre Valeur Ajoutée Des experts toxicologues & écotoxicologues reconnus : Pharmaciens, Toxicologues ERT et Ingénieurs avec > 20 d’experience Une expertise appuyée par des outils QSAR : Nexus, DEREK et Leadscope + 1 Expert dédié QSAR Une expertise démontrée dans le secteur pharmaceutique : des sociétés de toute taille nous font confiance Indépendance vis-à-vis des CROs Trainings Formations 10 Dec. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire Média Videos Flyers Media Secteurs Liés Produits Biocides Simply Predict Produits Cosmétiques Hygiène Industrielle Emballages Haut de page

NOTIFICATION DU CENTRE ANTIPOISON DE L'UE (PCN) L'annexe VIII du règlement CLP a été publiée en mars 2017 afin d’harmoniser les variations entre les notifications des centres antipoison des États membres et le nouveau système harmonisé entré en vigueur en janvier 2021 (prolongé depuis janvier 2020). Les importateurs et les utilisateurs en aval qui commercialisent des mélanges dangereux (avec une classification pour des effets néfastes sur la santé) sur le marché de l'UE doivent fournir des informations spécifiques sur les mélanges au centre antipoison centralisé de l'UE avant de pouvoir les placer sur le marché. ​ Ils devront : Enregistrer un identifiant unique de formule (UFI), Inclure l'UFI sur l'étiquette pour un usage professionnel et grand public, Inclure l'UFI dans la section 1.1 de la fiche de données de sécurité (FDS) pour un usage industriel. ​ Fournir et soumettre au portail de soumission harmonisé de l'ECHA : La composition chimique complète du mélange Les informations toxicologiques du mélange (section 11 de la FDS) La catégorie du produit (selon le nouveau système de catégorisation des produits de l'UE, EUPCS) La fiche de données de sécurité et l'étiquette dans la langue du pays. ​ L'UFI (un code alphanumérique à 16 caractères qui identifie de manière unique une formule (composition du mélange) dans l'UE et qui peut être généré via le générateur d'UFI créé par l'ECHA). ​ La réglementation incombe l'entité juridique de l'UE (le fournisseur non européen du mélange ne peut pas se substituer au titulaire des droits basé au sein de l’UE). Un détenteur de droits peut confier à un tiers (par exemple, CEHTRA) le soin de remplir la PCN en son nom. Les importateurs et les utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges qui n'ont pas encore été notifiés en vertu de la législation nationale doivent se conformer à l'annexe VIII du règlement à partir des dates suivantes : ​ Mélanges dangereux à usage domestique et professionnel : 1er janvier 2021 . Mélanges dangereux à usage industriel : 1er janvier 2024 . Si le mélange est déjà sur le marché et s’il a déjà été notifié au centre antipoison local de l'État membre, la date de conformité applicable est le 1er janvier 2025 . ​ En tant qu'importateurs et utilisateurs en aval plaçant des mélanges dangereux (avec une classification pour des effets néfastes sur la santé) sur le marché de l'UE, vous devez fournir des informations spécifiques sur les mélanges au centre anti-poison centralisé de l'UE avant de les mettre sur le marché - notification PCN. En tant que représentant d’une entité tierce, CEHTRA peut apporter son support afin de répondre aux exigences réglementaires. Contactez notre expert Stéphane PIERRE s tephane.pierre @ceh tra.com Services Clés Examen du portefeuille Examen des FDS et des étiquettes Préparation et soumission de la notification PCN Examinez votre portefeuille pour identifier les mélanges qui nécessitent un PCN et des délais de notification. Examen complet de la conformité des FDS et des étiquettes Recherche d'informations complètes sur la notification et génération de codes UFI Assistance réglementaire Offrir des conseils réglementaires sur la meilleure façon de remplir les obligations Média Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Phytosanitaires

Confidentialité des données Le RGPD, règlement général sur la protection des données, est une législation ambitieuse adoptée par l'UE et applicable depuis le 25 mai 2018. Le RGPD dispose que la protection des données est un droit humain fondamental et qu'il revient à toute entreprise qui collecte et utilise des données de protéger ce droit. De temps en temps, ces dernières années nous vous avons contacté au sujet entre autres, du forum scientifique et réglementaire. Vous le savez, nous n’avons pas pour habitude d’envoyer des emails qui ne répondent pas à vos besoins spécifiques ou qui ne présentent pas, pour vous et pour nous, un intérêt commun. Nous ne vous assaillirons pas d'e-mails interminables qui vous importent peu. Cependant, il se pourrait que de temps à autres, nous vous suggérions des choses qui soient intéressantes pour votre entreprise. ​ Vos données : Nous ne collectons que les données strictement nécessaires. Il s'agit des informations nécessaires pour vous contacter. Elles ne sont utilisées que pour communiquer avec vous sur des questions liées à l'entreprise. ​ Vos données restent confidentielles : Nous nous engageons à ne jamais transmettre, partager ou révéler vos données personnelles avec toute autre entité, entreprise ou organisation, par quelque moyen que ce soit, en accord avec le règlement général sur la protection des données (RGPD) de 2018. ​ Vos droits d'accès : Conformément aux dispositions de la CNIL, vous pouvez à tout moment accéder à vos données afin de les modifier ou de les mettre à jour en nous contactant simplement à l'adresse suivante : CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand Cenon, Bordeaux France contact@cehtra.com ​ Votre droit d'être oublié : Vos données personnelles sont conservées pendant 5 ans maximum. Vous pouvez à tout moment demander que vos données soient supprimées. Vos données sont sécurisées : Nous faisons tout ce qui est possible pour garantir la sécurité de vos données. Le fournisseur de services de données OVH s'assure que le site respecte les exigences légales telles que décrites notamment dans le règlement général sur la protection des données (RGPD) de 2018. ​

Quelle est la probabilité que ma substance soit un perturbateur endocrinien ? Saisissez le numéro CAS >> Obtenez les résultats >> Téléchargez le rapport Essayez-le ! Qu'est-ce que ED Pedia ? ED Pedia permet à tout acteur d'une substance (a) de vérifier instantanément si cette substance est susceptible d'avoir, ou non, des propriétés de PE, (b) d'accéder instantanément à la documentation pertinente, (c) de télécharger un rapport PDF sur les résultats et (d) si nécessaire, d'accéder à l'avis des experts du CEHTRA pour tirer les conclusions du rapport. Accédez à ED Pedia Qu'est-ce qu'un Perturbateur Endocrinien ? Selon la définition de l'OMS de 2002, un perturbateur endocrinien (PE) est "une substance ou un mélange exogène qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sur sa descendance ou sur des (sous-)populations". ​ Cette définition est utilisée pour identifier les substances extrêmement préoccupantes ("SVHC ") pour la santé humaine et/ou l'environnement en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne dans le cadre de la législation REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) (Parlement européen et Conseil de l'Union européenne, 2006). ​ Une définition des perturbateurs endocriniens pour les substances présentes dans les produits phytopharmaceutiques et biocides a été adoptée en 2017 au niveau européen (règlements UE 2017/2100 et 2018/605 ) (Commission européenne, 2017, 2018). ​ En 2018, un guide a été publié par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour l'identification des perturbateurs endocriniens (EFSA, 2018). Plusieurs autres agences et programmes publics se concentrent également sur cette question. Comment fonctionne ED Pedia ? ED Pedia recherche les numéros CAS dans les listes issues des programmes d'évaluation des risques qui identifient les perturbateurs endocriniens potentiels, avec différents niveaux de préoccupation. Pour un numéro CAS de substance spécifique, ED Pedia indique pour chacune des listes si la substance est incluse ou non. ​ Les résultats, en particulier ceux qui décrivent le résultat de l'évaluation des perturbateurs endocriniens par les autorités compétentes, doivent être pris avec précaution, car CEHTRA - bien que faisant de son mieux - n'est pas responsable et ne peut être tenu pour responsable du contenu des listes. Media Videos Flyers Informations utiles pour les utilisateurs d'ED Pedia Conditions d'utilisation | Mentions légales | Confidentialité des données What is an ED?

Managing your Biocides projects could be challenging! We have an answer to make this task a lot easier... Introducing What is PRISTINE? ​ Stands for PRoject Interface for regulatory Support, Toxicological INformation and Expertise ​ PRISTINE is a Database specifically designed to help manufacturers of Biocidal products in the management of their projects from the Research and Development Phase until the submission of the BPR dossier. ​ Key Funtionalities ​ PRISTINE features three main development areas: ​ Hazard profile of the active substances and co-formulants used in the Biocidal product formulations ​ ​ ​ Database of Raw Materials and products with full traceability of reformulations ​ ​ Identification of Substances of Concern (SOCs) including Endocrine Disrupting co-formulants Key Contacts ​ Sandra MARTINEZ BOSCH sandra.martinez.bosch@cehtra.com ​ Nathalie HANON nathalie.hanon@cehtra.com ​ Media Videos Flyers

Dernières Actualités Bienvenue sur la page d'actualités de notre entreprise ! ​ Ici, vous pouvez vous tenir au courant des dernières actualités, innovations et réalisations de notre entreprise. Qu'il s'agisse de lancements de produits, d'informations sectorielles, d'événements ou de notre culture d'entreprise, nous nous efforçons de vous tenir informés de tous les aspects de notre activité. Revenez souvent pour des mises à jour fraîches et des nouvelles passionnantes ! Pour plus de mises à jour et d'annonces, veuillez nous suivre sur LinkedIn Suivez-nous sur Linkedin Nos experts CEHTRA à la Rentrée du DM 2023 ! Découvrez les services d'intelligence réglementaire et de toxicologie spécialisée de CEHTRA dans une interview exclusive. Apprenez comment leur expertise couvre divers secteurs et intègre des informations réglementaires. Rejoignez-nous à la Rentrée du DM 2023 les 10 et 11 octobre pour explorer les offres complètes de CEHTRA. 20 juillet 2023 Rejoignez le groupe de travail QuAC de CEHTRA pour les dossiers PT1 et PT2 - Économisez du temps et des ressources ! Rejoignez le groupe de travail QuAC de CEHTRA pour les dossiers PT1 et PT2, une solution pratique et rentable. Bénéficiez de notre expertise dans le secteur des biocides. Contactez Sandra Martinez Bosch ( sandra.martinez.bosch@cehtra.com ) pour plus de détails et pour rejoindre dès maintenant ! 13 juillet 2023 Le comité REACH de la Commission européenne vote en faveur d'une limitation des microplastiques Le comité REACH de la Commission européenne a approuvé une proposition visant à restreindre l'utilisation des microplastiques. La proposition est maintenant examinée par le Parlement européen et le Conseil. Si vous n'êtes pas sûr de l'impact sur votre entreprise, nos experts peuvent vous aider à relever les défis réglementaires. Contactez Stéphane PIERRE à l'adresse stephane.pierre@cehtra.com . 11 juillet 2023 Découvrez notre dernière vidéo sur le secteur Protection des Plantes chez CEHTRA ! Estelle Beltran présente notre expertise dans le secteur de la protection des plantes. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter notre experte à l'adresse suivante : estelle.beltran@cehtra.com . 6 juillet 2023 Webinaire : Conformité réglementaire des plastiques recyclés dans les applications en contact avec les aliments Rejoignez-nous pour un webinaire informatif animé par Caroline Opitz de CEHTRA. Découvrez les réglementations régissant les plastiques recyclés dans les emballages en contact avec les aliments en Europe et aux États-Unis. Découvrez les processus de validation et assurez-vous de la conformité. 29 juin 2023

Responsable de processus comptable (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Date d'embauche 01/01/2025 Lieu de travail Cenon (33) Lire plus Postuler Ecotoxicologue (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Ecotoxicologie Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon Lire plus Postuler Ecotoxicologue Évaluateur des Perturbateurs Endocriniens (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Multi-marché Date d'embauche ASAP Lieu de travail France (Bordeaux, Paris , Lyon) Lire plus Postuler Toxicologue Non-clinique et Responsable activité Pharma (F/H) Type de contrat CDI Specialité Toxicologie – Industrie Pharmaceutique Date d'embauche ASAP Lieu de travail France (Bordeaux, Paris , Lyon) Lire plus Postuler Plant Protection Products Registration Manager (F/H) Type de contrat Permanent Specialité Protection des plantes Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon (télétravail possible) Lire plus Postuler Consultant Réglementaire REACH/Worldwide (F/H) Type de contrat CDI Specialité REACH WorldWide Date d'embauche ASAP Lieu de travail France (Bordeaux, Paris , Lyon) Lire plus Postuler Chargé(e) de développement commercial et marketing (F/H) Type de contrat CDI Specialité Marketing et Commercial Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux, Paris , Lyon Lire plus Postuler

CEHTRAWATCH Biocides Your Essential Digital Tool for R&D and Regulatory Teams Test Stay one step ahead in the world of biocides with CEHTRAWATCH Biocides , a powerful tool designed to ensure accurate regulatory monitoring of your substance portfolio. Want to learn more about CEHTRAWATCH Biocides? Feature and Advantage Comprehensive Substance Profile Access detailed profile for each substance, including the Hazard Profile , Status on Regulatory Lists , and Classification . Automated Regulatory Watch Stay informed in real-time with automated notifications . Change History View a detailed table of updates by date, allowing you to maintain full control over the information and its historic . Intuitive Navigation Simple and user-friendly interface for efficient management of your substance portfolio. Anticipate the impact of regulatory changes on your substances, ensuring continuous compliance of your biocidal products. Get Our CEHTRAWATCH Guide for more details Request the Guide Meet Our Expert Contact our expert to find out about more features of CWB but also for a live demo: Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com

TRAINING THE BASICS Learn and stay up to date on the essentials of the regulations. Discover Training > The basics > Ancre 1 BIOCIDES COSMETICS PACKAGING PLANT PROTECTION REACH ECOTOXICOLOGY Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success From 1160€ Understand the place of toxicology in the life of substances according to the regulations Knowing the main tests, their difficulties, their stakes Optimise the interaction between managers and experts more information Plant Protection Products: from regulation to registration From 580€ Understand the regulatory procedures for active substances and for products Understand zonal evaluation and dRR dossiers Understand the content of the dossiers and the pitfalls to avoid more information Master IUCLID and register your substances under REACH From 290€ How to navigate and enter data in IUCLID Know the main non-technical sections for a REACH dossier and how to fill them in Be able to review the technical sections of a REACH dossier Know how to use the different functionalities of IUCLID (exports, validation wizards) Know how to submit a dossier in REACH IT more information Master CHESAR to simplify your REACH evaluations From 580€ Know the obligations under REACH Know how to use CHESAR to perform a CSA (Chemical Safety Assessment) Know how to generate a CSR (Chemical Safety Report) under CHESAR To be in compliance with ECHA expectations more information Familiarise yourself with SDSe: obligations, content and compliance From 580€ Know the obligations under REACH and the impacts/sanctions in case of non-compliance Know how to construct an extended safety data sheet As a downstream user, know how to check your own compliance with supplier SDSs Know the methods of compliance in case of discrepancies between the downstream uses and the exposure scenarios covered by the eSDS more information Regulatory Ecotoxicology: From appropriate study conduct to environmental risk assessment From 870€ Better understand why studies are carried out, what the results mean and how they can be used for Classification & Labelling and Risk Assessment Be able to spot study pitfalls and know how to avoid them more information Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations From 580€ Know and understand the Cosmetic Regulation n°1223/2009 Understand the risk assessment of a cosmetic product Identify the points of improvement to comply with regulatory obligations more information How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! From 580€ Understand the regulatory obligations of the different actors involved in authorising the marketing of a biocidal product more information Parole de client « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Prédire l'avenir avec PRISM Plateforme Réglementaire d'Intelligence Supercollective Multimarchés Save the Date: 7th June, 2022 Pour en savoir plus, veuillez saisir votre adresse e-mail Envoyer Merci de votre intérêt ! Hypermind - Marché prédictif Hypermind, est une plateforme de prévision collective créer par Emile Servan Schreiber. Plus d'infos Intelligence collective Il est désormais établi scientifiquement que des cerveaux humains, en s’assemblant, peuvent produire une intelligence supérieure. Le QI d'un groupe émerge non pas des QI de ses membres, mais de leur intelligence émotionnelle. C'est la qualité des connexions qui fait l'intelligence de ce réseau. Plus d'infos Emile Servan Schreiber Docteur en psychologie cognitive (Carnegie Mellon), Émile Servan-Schreiber a été journaliste et ingénieur en intelligence artificielle. Depuis vingt ans, à la tête de Lumenogic et d’Hypermind, il partage son temps entre la recherche sur l’intelligence collective et ses applications pratiques au service d’entreprises et de gouvernements. Plus d'infos Supercollective "Le théorème de la diversité nous dit que l'intelligence d'un groupe résulte autant de la diversité des opinions que de l'expertise de chacun. Cela ne sert à rien d'être en groupe si tout le monde pense pareil. Il est essentiel d'assembler des gens qui voient un problème de façons différentes, même si certains sont moins experts que d'autres. Quand on est manager, il faut donc avoir l'humilité de solliciter les avis d'un maximum de collaborateurs avant de prendre des décisions. Les outils numériques permettent cela à très grande échelle. C'est ce que j'appelle le « supercollectif ». Emile Servan Schreiber Plus d'infos Le Livre Supercollectif - La nouvelle puissance de nos intelligences Les groupes ont leur propre intelligence ; on sait depuis peu mesurer leur QI. Mais pourquoi les groupes plus féminins sont-ils plus sagaces ? Comment invoquer la sagesse d’une foule en évitant les pièges du conformisme ? Pourquoi la diversité nous rend-t-elle plus intelligents ? Comment notre intelligence « supercollective » rend-elle nos entreprises plus performantes ? Comment l’utiliser pour revitaliser notre démocratie ? Et pourquoi les espions américains s’y intéressent-ils autant ? Autant de questions auxquelles Émile Servan-Schreiber apporte des réponses surprenantes et stimulantes, en s’appuyant sur les dernières découvertes scientifiques et une longue pratique de terrain. Plus d'infos Qu'est ce qu'un marché prédictif ? "C’est une plateforme de paris en ligne conçue pour générer des prévisions fiables, plutôt que pour enrichir un bookmaker. Chaque prévision y est cotée sous forme d’actions, comme une société cotée en Bourse. Si elle est avérée, son action vaut 100 points. Si elle est infirmée, son action ne vaut plus rien." Emile Servan Schreiber Read More Qu'est ce qu'une prévision probabiliste ? Les prévisions probabilistes adoptent une perspective différente sur l'anticipation des résultats futurs. Au lieu de produire une valeur comme étant le "meilleur" résultat, la prévision probabiliste consiste à attribuer une "probabilité" à chaque résultat possible. En d'autres termes, tous les événements futurs restent possibles, ils n'ont simplement pas la même probabilité. Qu'est ce qu'un bon parieur ? Un bon parieur est une personne qui n’a pas peur de changer d’avis, heureux de chercher des points de vue divergents, à l’aise avec le fait que de nouvelles preuves pourraient l'amener à abandonner ce qu’elle pensait. En d'autres termes, c'est une personne avec un "esprit activement ouvert". Plus d'infos Quel est la différence entre une prédiction et un sondage ? Lorsqu’on exprime une préférence, comme dans un vote ou un sondage, on ne sollicite que nos émotions et notre mémoire. Mais quand on parie sur ce qui va se passer (comme dans un marché prédictif), on fait appel à la raison, et les résultats sont plus puissants. Plus d'infos Pas besoin d'être un expert du domaine pour pouvoir répondre Diverses études ont montré que les prédictions des généralistes dépassent de loin celles des experts. Les experts qui se sont confiné à leur domaine spécialisé en ignorant le savoir interdisciplinaire ont les pires résultats. Ils ont aussi tendance à être plus confiants dans leurs prédictions – erronées – que les généralistes. Et leurs prédictions sont plus catégoriques – ce qui d’après la théorie des probabilités est une mauvaise chose. Plus d'infos Le challenge - Système du pari ​ L’explication la plus fondamentale du succès des superprévisionnistes est le fait qu’ils se soient focalisés sur un seul objectif : prédire l’avenir !Ce qui importe est de donner la bonne réponse sans laisser de place pour les opinions, les idées radicales, originales ou décalées. Comme dans un jeu avec la présence de récompenses. Read More Les questions ouvertes Les questions ouvertes sont idéales pour solliciter la créativité de chacun. Elles permettent de générer et sélectionner des idées. Plus d'infos Les questions fermées Les questions fermées permettent de prédire en choisissant une réponse parmi différentes options. Read More Pourquoi remplir la prédiction des autres ? - Sérum de vérité bayesien The Bayesian truth serum is a scoring system invented at MIT (Prelec, 2004) to elicit truthful and informed responses from respondents. The method requires respondents to provide not only their own answers, but also to estimate the answers of others. Take the example of the question what is the capital of Pennsylvania. Some people will answer Harrisburg while others will answer Philadelphia. This person will have more weight. Read More Diversité des opinions On doit faire confiance à l'intelligence de chacun sur son terrain. La diversité est le moteur de l'intelligence collective. Il est essentiel d'assembler des gens qui voient un problème de façons différentes, même si certains sont moins experts que d'autres. C'est pourquoi PRISM est une plateforme ouvert à tous. Nous estimons qu'il est important d'avoir l'opinion de chacun en passant d'un étudiant en toxicologie à un expert réglementaire. Read More Prédire le futur avec des données fiables Les études menées au cours des 20 dernières années montrent que les prévisions des marchés prédictifs sont plus fiables que celles des méthodes classiques (sondages, experts, data) dans 75% des cas, avec jusqu’à 30% de précision supplémentaire. Plus d'info Trouver des solutions alternatives Grâce à l’intelligence collective, PRISM explore d’autres voies permettant de surmonter ou de contourner un obstacle en faisant émerger des idées innovantes ou des solutions alternatives. Devenir un leader d'opinion PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires réglementaire, pour une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels de notre planète. Prédiction de la CIA Après chaque élection américaine, la CIA publie un rapport faisant des prédictions sur la situation mondiale pour les vingt prochaines années. Plus d'info Le Point et Hypermind créent l’Institut Supercollectif Qui sera élu président(e) de la république française en 2022 ? Plus d'info

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