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CEHTRA accompagne les utilisateurs des substances de l'annexe XIV à la conformité réglementaire. Nos prestations : rédaction complète de votre dossier d'autorisation REACH (CSR, AoA, SEA), veille réglementaire et consultation publique, évaluation des propriétés SVHC et anticipation réglementaire. Top of the page AUTORISATION REACH Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes. Tous les utilisateurs au sens de la définition REACH (formulateurs, importateurs, utilisateurs en aval) d'une des substances de l'annexe XIV en Europe doivent réaliser un dossier d'autorisation pour continuer à pouvoir utiliser la substance en question. L'équipe du CEHTRA est expérimentée et l'ensemble du dossier est réalisé en interne, de l'estimation de l'exposition à l'évaluation des impacts socio-économiques. Rencontrez notre expert Stephane PIERRE Responsable de l'équipe autorisation REACH stephane.pierre@cehtra.com Description Contact Key Services Services Clés Dossier d'autorisation complet Rédaction de l'ensemble du dossier en cohérence (CSR, AoA, SEA) Défense des intérêts Protégez vos intérêts (veille réglementaire, sécurisation de la supply chain, consultation publique ...) Conformité En ce qui concerne les obligations liées aux conditions d'autorisation ou de restriction Priorisation / Anticipation Anticipez l'obligation réglementaire en fonction du risque pour votre portefeuille de substances Valeur Ajoutée de nos Services Toutes les parties du dossier sont réalisées en interne Plusieurs dossiers soumis avec succès Membre du NerSAP (Réseau de praticiens REACH Analyse socio-économique et Analyse des Alternatives) Évaluation des dangers Tox / Ecotox basée sur les propriétés SVHC Scoring réglementaire basée sur les informations dispponibles Rédiger l'analyse des alternatives en fonction des données du client Value-added Trainings Formations 12 Fév. 2025 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 26 Fev. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 06 Mars 2025 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Podcasts Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Simply Predict Haut de page

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos substances et produits de protection des plantes. Nos experts vous aident à répondre aux exigences réglementaires : approbation et autorisation, analyse des données manquantes, évaluation des risques et propriétés de perturbation endocrinienne (ED). Top of the page Description PROTECTION DES PLANTES Description Contact Services Clés Biocontrôle Valeur Ajoutée Formations Média En tant que producteur ou distributeur dans le domaine de la Protection des Plantes, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances actives et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché, en toute conformité. De l'analyse des données requises à la soumission du dossier aux autorités compétentes, les équipes de CEHTRA vous accompagnent dans les démarches nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires en vigueur, pour une autorisation réussie. Contact Rencontrez nos experts Estelle BELTRAN Responsable équipe Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com Blandine JOURNEL Affaires Réglementaires Experte en écotoxicologie blandine.journel@cehtra.com Key Services Value-added Services Clés Dossiers réglementaires De la stratégie d’approbation jusqu’à la défense post-soumission au niveau européen et hors Europe Analyse des données manquantes Définition d’une stratégie d’essais Suivi des études Identification des dangers Argumentation scientifique Evaluation des risques Toxicologie Consommateur Environnement Ecotoxicologie Modélisation et affinement Gestion de Task Forces Coordination des dossiers multi-sociétés pour l’approbation des substances actives au niveau européen Valeur Ajoutée de nos Services Identification des propriétés de perturbation endocrinienne Dossiers CADDY et IUCLID Diagnostic Biocontrôle Engrais et biostimulants Pré-évaluation des risques environnementaux Etudes sur-mesure (opérateur, terrain) Autorisation des produits formulés (incluant l'Amérique du Nord et du Sud) Trainings Formations Plant Protection Products: from regulation to registration en savoir plus s'inscrire 3-4 Fév. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Média Flyers Media Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

Conseils d'experts pour la sécurité et la conformité réglementaire des produits alimentaires et nutraceutiques. Services incluant les demandes d'autorisation, les évaluations de sécurité des produits, la préparation de dossiers réglementaires, et la formulation de produits futurs. Top of the page PRODUITS ALIMENTAIRES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Vos produits alimentaires et nutraceutiques doivent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité et de conformité réglementaire. Nous mettons notre expertise à votre disposition pour vous accompagner dans les sujets suivants : Les demandes d’autorisation pour vos ingrédients innovants L’évaluation de la sécurité de vos produits (ingrédients, substances, produits finis) La rédaction de dossiers de sécurité et de dossiers réglementaires La formulation de vos futurs produits Description Contact Contactez nos experts Marie LIAMIN Cheffe Marché Produits Alimentaires marie.liamin@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Key Services Services Clés Autorisation de nouveaux produits Novel Food/NDI OGM Améliorants alimentaires Dossiers de sécurité Ingrédients Substances Produits finis Dossiers règlementaires Absence de mention Dépassement de dose Ingrédients fonctionnels Dossier de justification Formulation Efficacité des ingrédients Sécurité des ingrédients Proposition de formules Evaluation de la sécurité des produits : ingrédients, substances, additifs, produits finis nutraceutiques et compléments alimentaires Analyse des données de sécurité relatives aux ingrédients innovants et accompagnement dans la constitution et la soumission de dossiers de demande d’autorisation (EU, États-Unis, Royaume-Unis) Gestion des échanges avec les autorités Constitution de dossiers de sécurité Constitution de dossiers réglementaires pour la mise sur le marché de produits nutraceutiques (justification de dépassement de dose, justification d’absence de mention d’étiquetage, dossier DADFMS…) Accompagnement dans la stratégie d’évaluation de la sécurité des ingrédients et produits finis Equipe de toxicologues, experts en analyse in silico, chimistes et écotoxicologues Offre adaptée au besoin du client Valeur Ajoutée de nos Services Accompagnement global Echanges avec les autorités Veille règlementaire et toxicologique Equipe de toxicologues, experts en analyse in silico , chimistes et ecotoxicologues Monitoring d’études Value-added Trainings Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 28 Jan. 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Secteurs Liés Emballages Produits Cosmétiques Simply Predict Haut de page

CEHTRA assure la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques (humains et vétérinaires). Nos experts vous assiste dans vos soumissions réglementaires : PDE, OEL/OEB, qualification des impuretés, expertise préclinique (CTA), évaluations des risques environnementaux pour vos dossiers d'AMM. Top of the page PRODUITS PHARMACEUTIQUES (Humains & Vétérinaires) Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée ERA Formations Média Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA vous assiste dans : Votre développement pré-clinique (plan de développement) et votre dossier réglementaire (rédaction des modules non-cliniques). La sécurité de vos activités CMC (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés) L’évaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM Description Rencontrez nos experts Stéphane PIERRE, PharmD, PhD, ERT Responsable Equipe Pharma, Expert Toxicologue stephane.pierre@cehtra.com Blandine JOURNEL, PhD, ERT Expert Ecotoxicologue blandine.journel@cehtra.com Contact Services Clés Support au CMC Sections non-cliniques des dossiers réglementaires Développement préclinique Évaluation des risques environnementaux Sécurité de la production Calculs de PDE Qualification d’impuretés Evaluation toxicologique des Extractibles & Relargables Sécurité des travailleurs Calcul d’OEL/OEB Rédaction CTD, CTA, IND, IMPD, IB, Briefing Documents Mise à jour CTD Revue critique des modules Plans de développement préclinique Monitoring d’études Autorisation d’essais cliniques : Rédaction CTA, IND, IMPD Expertise en pharmacologie, pharmacocinétique & toxicologie Monitoring d’études Rédaction de l’ERA , Phases I & II I nteractions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) Key Services Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, l’expertise toxicologique de CEHTRA vous accompagne dans : Vos activités CMC : Calcul de la PDE (Permitted Daily Exposure), Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band), Qualification d’impuretés, Evaluation toxicologique des extractibles-relargables, Evaluation in silico (QSAR) Vos plans de développement pré-clinique : Elaboration du plan de développement, Monitoring d’études (sélection des CROs, mise en place des études, suivi des études, discussion des résultats, contrôle des rapports d’étude), Demandes d’ouverture d’essais cliniques, Gap analysis Votre dossier réglementaire : Rédaction des sections non-cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Brochure Investigateur (IB), Briefing Documents ; Mise à jour & Revue critique des modules non-cliniques (modules 2.4 & 2.6, module 4) ; Toxicologie réglementaire. Votre évaluation des risques environnementaux : Monitoring d’études, Rédaction de l’ERA (Environmental Risk Assessment, Phase I & Phase II, Module 1.6) & Défense auprès des autorités compétentes (EMA, FDA) CEHTRA vous permet de : Garantir la sécurité de la production pharmaceutique en limitant les risques liés aux contaminations croisées (résidus actifs de type APIs) et aux impuretés (solvants résiduels, impuretés élémentaires, impuretés à potentiel mutagène, extractibles & relargables…) Garantir la sécurité des travailleurs en établissant des limites d’exposition professionnelle Garantir la sécurité du patient en construisant un plan de développement et une évaluation toxicologique in vitro , in vivo et in silico étape par étape Avec deux objectifs principaux : Lancer la production de votre produit pharmaceutique en toute sécurité Obtenir l’Autorisation d’ouverture d’Essais Cliniques et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) En conformité avec : Les guidelines ICH : Q3A, Q3B, Q3C, ICH M7, VICH GL18, ICH M3(R2), ICH S1A, ICH S1B, ICH S5(R3) … Les guidelines de l’EMA : Guideline on HBELs 2014, Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances, Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use… Grâce à une équipe d’experts reconnus (pharmaciens, toxicologues ERT, ingénieurs…) Retrouvez nos experts en Régie Chez CEHTRA, nous mettons nos experts à votre disposition par le biais de notre service de Régie en sciences pharmaceutiques. Des experts encadrés en interne par une équipe de toxicologues seniors Une expérience significative dans la gestion du travail en Régie : >30 régies réalisées avec succès >10 années d’expérience en régie >10 régies en cours Une flexibilité maximale : Contrats Contrats courts (à partir d’un mois) & Contrats longs Contrats prolongeables et renouvelables autant de fois que nécessaire Contrats à temps partiel & Contrats à temps plein Modes de régie Personnel embarqué : travail depuis le site de nos clients Personnel rattaché : travail depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Des tarifs adaptables selon le profil sélectionné (Junior, Spécialiste, Sénior, Expert) Pour plus d’informations, consultez notre page dédiée aux services de Régie Besoin d’un renseignement, d’un devis ? Contactez-nous : Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Head of Pharmaceuticals stephane.pierre@cehtra.com Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support Value-added Notre Valeur Ajoutée Des experts toxicologues & écotoxicologues reconnus : Pharmaciens, Toxicologues ERT et Ingénieurs avec > 20 d’experience Une expertise appuyée par des outils QSAR : Nexus, DEREK et Leadscope + 1 Expert dédié QSAR Une expertise démontrée dans le secteur pharmaceutique : des sociétés de toute taille nous font confiance Indépendance vis-à-vis des CROs Trainings Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire Média Videos Flyers Media Secteurs Liés Produits Biocides Simply Predict Produits Cosmétiques Hygiène Industrielle Emballages Haut de page

CEHTRA réalise des audits HSE et vous conseille sur vos sites industriels. Nos hygiènistes industriels évaluent le risque lié à la manipulation d'agents chimiques via des scénarios d'exposition rédigés dans le rapport de sécurité chimique et les fiches de donnée de sécurité étendue (FDS/FDSe). Top of the page HYGIÈNE INDUSTRIELLE Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont une très grande expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. L'expérience de CEHTRA en matière d'évaluation et de modélisation multidisciplinaire des risques s'applique le mieux possible aux situations du monde réel impliquant des substances chimiques : depuis sa création, CEHTRA a conçu et réalisé des audits HSE et conseille dans pratiquement tous les secteurs de l'industrie chimique et des services. Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Evaluez rapidement votre niveau de conformité à la manipulation du Chrome VI Description Contact Rencontrez nos experts Guillaume MOUSSETTE Chef Marché Hygiène Industrielle guillaume.moussette@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Scénario d’Exposition Caractérisation spécifique du risque lié à la manipulation des agents chimiques avec CHESAR et autres outils d’évaluation Rapport sur la sécurité chimique Affiner les approches décrites dans le rapport sur la sécurité chimique) pour garantir la protection des travailleurs Audits sur site Assurer la conformité avec la FDSe ou avec les exigences liées aux autorisations / restrictions (Operating Conditions and Risk Management Measures) Conseils sur site Accompagnement à une gestion globalisée des produits chimiques sur site (HSE) Les agents chimiques sont classés en fonction de leur niveau de danger. Un inventaire des utilisations des agents chimiques alimente les évaluations d'exposition via des scénarios d'exposition, qui permettent de caractériser le risque lié à la manipulation de l'agent chimique. Nous basons notre évaluation sur les scénarios d'exposition rédigés dans le rapport sur la sécurité chimique et les fiches de données de sécurité qui accompagneront l'agent chimique dans les locaux des utilisateurs en aval. Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Calcul de l’exposition et évaluation des risques aux postes de travail Tableau de bord Formation Trainings Formations 26 Fev. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure sur l'hygiène industrielle - EN Media Secteurs Liés Produits Chimiques (REACH) Notifications à l'international Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos produits cosmétiques via le rapport de sécurité (RSPC) et le DIP. Nos bases de données anticipent les risques de vos produits et vous donne accès à de nombreux profils toxicologiques. Notre expertise s'étend jusqu'à l'éco-conception de vos formules. Top of the page PRODUITS COSMÉTIQUES Cosmetick Contact Services Clés CPSR Ecotoxicologie Valeur Ajoutée Formations Média Nos Outils Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Tools Contact Contact Clés Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Marlène BARON Toxicologue marlene.baron@cehtra.com Services Clés Produits cosmétiques & formulations : sécurité, écotoxicologie, avis d'experts et rapports réglementaires Pré-évaluations, Rapport de Sécurité Produit Cosmétiques Ingrédients, Matières Premières : toxicité, écotoxicité et doses maximales Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risque pour les usages cosmétiques Ingrédients en cours de développement : stratégie, dossier (toxicologie et écotoxicologie) Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Dossier final Recherche documentaire, bibliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico) Key Services CEHTRA a été mandaté par de nombreuses entreprises, y compris des multinationales de l'industrie cosmétique, pour les aider à se conformer à la réglementation sur les cosmétiques. CEHTRA évalue la sécurité de plusieurs types de produits (soins, hygiène, parfums...), et de nouveaux ingrédients. Cosmetick comprend des bases de données complètes qui nous permettent d'anticiper les risques pour vos produits. Nous pouvons proposer des approches complémentaires en cas de manque de données (alertes structurelles, QSAR, Read-across). Nos éco-toxicologues peuvent contribuer à l'éco-conception de votre formule. CEHTRA est partenaire professionnel de la Cosmetic Valley et proposons différents cours de formation sur les principes fondamentaux de la réglementation des cosmétiques, des webinaires sur les interactions contenu/contenant ou des séminaires universitaires. "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Ecoxotoxicology Prestations et Outils en Écotoxicologie CEHTRA est engagé dans la protection de l’environnement, et propose des prestations et des outils en écotoxicologie : COSMETICK est une solution logicielle en ligne proposant des profils écotoxicologiques et un système « Alertes Écotoxicologiques » pour les ingrédients et les formules Les ECOSCORES peuvent être adaptés à façon pour élaborer un score et mesurer l’empreinte écotoxicologique et environnementale des produits cosmétiques Les EVALUATIONS ECOTOXICOLOGIQUES d’ingrédients et de formules permettent une priorisation des choix d’ingrédients jusqu’à l’obtention de Labels comme l’ECOLABEL EU (produits cosmétiques rincés et non rincés) Les DONNEES MANQUANTES peuvent être remplacées en partie par des résultats issus de méthodes alternatives (Read-Across, approches in silico) Nos CONSEILS et l’accompagnement REGLEMENTAIRE que nous proposons permettent d’assurer la conformité de vos produits et ingrédients, gérer les risques et d’anticiper les évolutions réglementaires. Valeur Ajoutée de nos Services Expertise approfondie pour les INCI, les impuretés et les composants de parfum, y compris MOS et QRA Évaluation des dangers (toxicologie et écotoxicologie) Domaines d’expertise étendus et transversaux: de l’environnement à la santé humaine, de la formule aux packaging Qualification des données Monitoring d’études Base de donnée Cosmetick (profils toxicologiques & écotoxicologiques, analyse formule) Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 28 Jan. 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Value-added Services Trainings Media Secteurs Liés Emballages Simply Predict Nos Partenaires Haut de page

Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation de votre secteur (Biocide, Cosmétique, REACH, Protection des plantes,..). LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l’essentiel de la réglementation. Découvrir Training > Les fondamentaux > Ancre 1 BIOCIDES COSMETIQUES DISPOSITIFS MEDICAUX ECOTOXICOLOGIE EMBALLAGES PROTECTION DES PLANTES REACH TOXICOLOGIE Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! à partir de 690€ (HT) Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Adresser les différentes points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours View sessions Des cosmétiques plus sûrs pour demain - Connaissez vos obligations réglementaires à partir de 690€ (HT) Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009 Appréhender l'évaluation de risque d'un produit cosmétique Identifier les points d'amélioration permettant de se conformer aux obligations réglementaires View sessions Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement à partir de 1035€ (HT) Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour les parties classification et évaluation des risques Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter View sessions Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 à partir de 690€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 13993-1 Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique View sessions Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité à partir de 690€ (HT) Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe View sessions Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre à partir de 690€ (HT) Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS) View sessions Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH à partir de 1035€ (HT) Connaître les obligations sous REACH Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment) Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR Etre en conformité vis-à-vis des attentes de l'ECHA View sessions Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH à partir de 345€ (HT) Savoir naviguer et entrer des données dans IUCLID Connaître les principales sections non techniques pour un dossier REACH et savoir les remplir Etre capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH Savoir utiliser les différentes fonctionnalités de IUCLID (exports, assistants de validation) Savoir soumettre un dossier dans REACH IT View sessions Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés à partir de 690€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023 View sessions Plant Protection Products: from regulation to registration from 690€ (HT) Understanding regulatory procedures for active substances and products Understanding zonal assessment and dRR dossiers Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid View sessions Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique à partir de 148€ (HT) Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus... View sessions Toxicologie et Classification - les fondamentaux de vos succès réglementaires à partir de 1380€ (HT) Comprendre la place de la toxicologie dans la vie des substances selon les réglementations Connaître les principaux tests, leurs difficultés, leurs enjeux Optimiser les interactions Cadres/Experts View sessions 2023 « Formation très claire avec formatrice très agréable. Les exemples concrets ont permis de mettre en lumière la complexité des packagings et d'obtenir des informations sur la composition. » A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

CEHTRA vous conseille pour des dispositifs médicaux sûrs et efficaces (système de management de la qualité (SMQ), documentation technique). Nos consultants évaluent notamment la biocompatibilité (normes ISO 10993) et le risque toxicologique et rédigent le rapport d'évaluation biologique. Top of the page DISPOSITIFS MÉDICAUX Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média La sécurité du patient est au centre de nos préoccupations. Accélérer votre time-to-market est clef pour répondre à ce besoin. Fabricant légal de dispositifs médicaux, sous-traitant ou Fournisseur, CEHTRA vous accompagne tout au long du cycle de vie du dispositif médical, de la conception jusqu’au suivi post commercialisation en passant par le marquage CE. Nous mettons à disposition notre indépendance et notre expertise en évaluation du risque biologique pour démontrer la sécurité biologique de votre dispositif. La transversalité de notre expertise sur les secteurs tels que pharmaceutiques, biocides, cosmétiques et produits chimiques (REACH) nous permet de vous accompagner le plus finement. Notre expertise comprend les Dispositifs sans finalité médicale (Annexe XVI), les produits frontière et les produits combinés. Description Contact Rencontrez notre expert Pierre-Yves JOYEUX Responsable Dispositifs M é dicaux pierre-yves.joyeux@cehtra.co m Paul FERNANDES Toxicologue Biocompatibilité paul.fernandes@cehtra.com Services Clés Sécurité biologique Support Réglementaire Support Management de la Qualité Produits Chimiques (REACh) Garantir la biocompatibilité des matériaux et substances du dispositif médical Garantir le respect aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux Assurer la conformité réglementaire basée sur les exigences réglementaires et sur la norme EN ISO 13485 Garantir que les produits qui font partie de vos process respectent la réglementation REACh Sécurité biologique Évaluation du risque biologique associé à un produit ou à un matériau. Évaluation et test dans le cadre d'une norme de processus de gestion des risques (EN ISO 10993-1:2020) et du règlement DM Examen des prédicats, matériaux, processus et composants pour informer le fabricant des risques biologiques et toxicologiques connus et potentiels et des implications réglementaires. Établissement de limites admissibles pour les substances relargables (EN ISO 10993-17) Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux dans le cadre d'un processus de gestion des risques (EN ISO 10993-18) Recommandation de mesures de contrôle permettant de réduire les risques, que ce soit par des tests ou en établissant la sécurité des matériaux et des processus. Support aux Affaires Réglementaires Soutien réglementaire général: Besoin d'une réponse ? Un problème à évaluer ? Besoin de conseils sur la manière de répondre à l'organisme notifié sur une question de biosécurité ? Soutien à la gestion de crise : Pour aider à préparer ou développer une réponse efficace avant ou après avoir reçu une notification d'inspection de l'autorité compétente, ou une lettre d'avertissement. Aider à préparer une réponse efficace à la non-conformité soulevées par les organismes notifiés. Soutien à l'évaluation des modifications : Evaluation de l'impact d'un changement sur la biocompatibilité du matériau/dispositif médical Mentorat pour aider le fabricant dans la caractérisation de la modification Support Management de la Qualité Audits internes : Basés sur la norme du système de gestion de la qualité (ISO 13485) et le MDR Mentorat : Pour aider à la mise en place d'un SMQ, nous nous rendons disponible pour challenger votre système. PCVRR (personne chargée de veiller au respect de la réglementation) : Possibilité d'externaliser la fonction de Personne responsable de la conformité réglementaire Produits Chimiques (REACh) Enregistrement des substances chimiques en vue du respect des exigences du règlement REACh Autorisation : substances interdites pour lesquelles une autorisation d’utilisation peut être mise en place Suivi des substances dangereuses (SVHC, Substances soumises à restriction, perturbateurs endocriniens,…) Vos Fiches de données de sécurité (FDS) sur mesure Valeur Ajoutée de nos Services Approche globale et transversale Analyse des données et bibliographie de sécurité biologique, sécurité et performance cliniques Haut niveau d’expertise en toxicologie et dispositif médical maintenue à jour (ISO/EN) Formation: Affaires Réglementaires, Sécurité Biologique Indépendance vis-à-vis des laboratoires Évaluation des Bénéfices / Risques Formations 29 Sep. 2025 Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés en savoir plus s'inscrire 31 Mars. 2025 Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 en savoir plus s'inscrire Key Services Value-added Trainings Media Secteurs Liés Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Cosmétiques Simply Predict Chemicals (REACH) Produits Pharmaceutiques Haut de page

CEHTRA vous accompagne pour la mise à jour de vos dossiers d’enregistrement REACH. CEHTRA vous conseille pour vos produits chimiques : études IUCLID, représentant exclusif, conseil sur une substance, fragrance (UVBC), soumission conjointe ou consortium et le partage des coûts des données. Top of the page PRODUITS CHIMIQUES (REACH) Description Contact Services Clés Dossier REACH Valeur Ajoutée Formations Média Une équipe solide et hautement expérimentée qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Vous êtes entre de bonnes mains. Un dossier REACH robuste vous permettra de mettre votre substance sur le marché sereinement. Votre produit est votre priorité, vous êtes la nôtre. Au cours des phases 1, 2 et 3 de REACH, CEHTRA a fourni un soutien technique et réglementaire de haute qualité. CEHTRA a acquis une vaste expérience qui peut être un véritable atout pour l'industrie face au défi de la gestion et de la mise à jour des dossiers. De plus, en mettant en œuvre le règlement (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé les modalités de mise à jour des dossiers d'enregistrement REACH par les entreprises. Cliquez ici pour en savoir plus sur la manière dont les experts CEHTRA peuvent vous aider pour vos mises à jour de dossier d'enregistrement REACH. Description Contact Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable REACH mathieu.rolland@cehtra.com Brigitte CASENAVE Chimiste senior brigitte.casenave@cehtra.com Key Services Services Clés Compilation et mise à jour de dossier Stratégie de test des dossiers des déclarants principaux et des codéclarants Gestion du SIEF Représentant Exclusif Gestion de la chaîne d’approvisionnement Communication consortium et FEIS, gestion administrative et financière de LoA (Lettre d’Accès) Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique agissant en tant que Représentant Exclusif (OR) et UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) dans l'UE Notifications à l'ECHA Les consultants CEHTRA ont été impliqués dans la préparation de centaines de dossiers d'enregistrement REACH, agissant au nom du déclarant principal ou d'un coregistrant. Les industriels ont collaboré avec CEHTRA avec succès et continuent de revoir leur portefeuille de produits et leur stratégie d'enregistrement REACH des substances, d'adapter les stratégies de test, et d’utiliser les conseils d'experts réglementaires et scientifiques. Mises à jour de l'enregistrement du dossier REACH Le règlement d'exécution (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé quand les entreprises doivent mettre à jour leurs dossiers d'enregistrement REACH. L’obligation de mettre à jour «sans délai injustifié» est, dans la plupart des cas, spécifiée à trois mois et, dans les cas plus complexes, à 12 mois au maximum. En outre, le CEFIC, à travers son plan d'action REACH pluriannuel, fournit un cadre aux déclarants REACH pour évaluer les données de sécurité, incluant les étapes clés. Migration IUCLID Examen des dossiers Mise à jour du dossier d'enregistrement des déclarants principaux Mise à jour du dossier de co -enregistrement Franchissement du TCC pour les dossiers soumis avec une versions antérieure de IUCLID 6 Mise à jour complète des dossiers IUCLID 5 Répertorier les vulnérabilités et les actions correctives liées Conseils d'experts pour y faire face Composition définissant la soumission conjointe comprenant tous les coregistrants Adaptations liées aux nouvelles études Rapport de Sécurité Chimique avec CHESAR Nouvelles qualités UVCB Nouveau profil d'impureté Impact en termes de Classification et étiquetage Mise à jour des tonnages Nous avons en effet une grande expérience dans le processus de mise à jour: i) Services de migration IUCLID Ce n'est qu'en utilisant l'assistant de vérification (TCC) dans la dernière version d'IUCLID que vous pouvez vous assurer que votre soumission passera les premières étapes de traitement de la soumission dans REACH IT. Notre équipe a une grande expérience avec les services de migration IUCLID. Si vous avez des questions, écrivez à l'un de nos experts ou déposez simplement votre requête dans la fenêtre de discussion ci-dessous et l'un de nos experts vous répondra. ii) Services de soumission conjointe Les experts de CEHTRA accompagnent : Les entreprises qui veulent mettre à jour leur dossier dans le cadre ou non du plan d'action REACH du CEFIC Les déclarants principaux pour la préparation des mises à jour du dossier et calcul des coûts de la soumission conjointe et pour chaque membre de cette soumission conjointe. Les co-déclarants lorsque la chaîne d'approvisionnement et / ou la composition ont été modifiées. Chemicals (REACH) - Dossier update Value-added Services Trainings Valeur Ajoutée de nos Services Partage des coûts et partage des données Enregistrement UVCB QSARs et autres NAMs Conseil d'Expert Suivi d'étude Outil PRIMO pour optimiser la gestion de projet et le suivi des données Formations 12 Fév. 2025 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 26 Fev. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 06 Mars 2025 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Media Secteurs Liés Notifications globales Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

CEHTRA assure la mise en conformité de vos dossiers de produits et familles de produits biocides et de substances actives. Notre expertise comprend l'évaluation des risques, l'équivalence technique, les consortiums biocides ainsi que l'évaluation des propriétés ED et des substances préoccupantes. Top of the page PRODUITS BIOCIDES Description Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Consortiums Média Entre autres, êtes-vous responsable de : Préparer un dossier Substance Active (nouvelle ou renouvellement) ? Soumettre un dossier Produit ou un dossier de Famille de Produits Biocides ? Demander l'inscription à la liste de l'article 95, faire une demande d’équivalence technique ou tout autre demande relative au règlement BPR ? Notre vaste expérience en matière de soutien réglementaire pour les substances actives et les produits biocides est votre meilleure garantie de succès. Parmi les différents types de produits biocides couverts par le règlement sur les produits biocides (UE) 528/2012 (BPR), lesquels vous concernent : Les désinfectants ? Les produits de protection ? Les produits de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs, ...) ? Les produits anti-salissures ? Confiez vos dossiers à des mains expérimentées! Contact Rencontrez nos experts Nathalie HANON Cheffe Marché Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Expert Affaires Réglementaires Ecotoxicologue Senior cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Expert Affaires Réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com Services Clés Valeur Ajoutée Services Clés Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Préparation de dossier Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Gestion de consortia Consortia contenant des substances actives spécifiques Les consultants de CEHTRA ont participé à la préparation de nombreux dossiers substances actives, produits biocides et familles de produits biocides dans le cadre du BPR ainsi que pendant la période transitoire. Notre équipe prend en charge un dossier substance active ou produit biocide depuis la R&D jusqu’à son autorisation de mise sur le marché. Nos consultants vous accompagnent dans les démarches réglementaires et fournissent des conseils sur la meilleure stratégie pour réduire vos délais de commercialisation. Média Videos Flyers Consortia QuAC (Biocides) Formations 18 Mars. 2025 Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! en savoir plus s'inscrire 3-4 Fév. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Formations Valeur Ajoutée de nos Services Évaluation des propriétés PE substances actives et co-formulants Communication avec les autorités Évaluation des risques Equivalence technique Négociations data-sharing Consortia Médias Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

CEHTRA assure la conformité réglementaire de vos emballages. Nos experts vous accompagnent pour vos déclarations de conformité et dans l'évaluation des risques de vos produits. Notre offre s'étend jusqu'à la conduite de tests en laboratoire, la modélisation de migration et l'expertise toxicologique. Top of the page EMBALLAGES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Fabricant, utilisateur d’emballages ou fournisseur pour la fabrication d’emballages, vous êtes confrontés à des problématiques règlementaires ? Pour assurer la sécurité de vos substances et produits, notre équipe d’experts riche de plus d’une décennie d’expérience peut vous assister dans : Diagnostique de votre documentation : déclaration de conformité, dossiers règlementaires Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique Pilotage d’analyse avec des laboratoires Evaluation selon les règlementations mondiales pour l’emballage Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Anticipez la migration des substances grâce aux outils SFPP3 et CEHTRAPACK ! Description Contact Contactez nos experts Caroline Opitz Cheffe Marché Emballages caroline.opitz@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Veille réglementaire / sécurité Liste textes sur mesure Veille substances toxicologiques et réglementaire Cartographie par matériau / zone géographique Support réglementaire / sécurité Collecte de données fournisseurs Cahier des charges Déclarations de conformité Sujet spécifiques Support mondial Conduite de tests laboratoires Support multi marchés Alimentaire Pharmaceutique Médical Cosmétiques Modélisation de migration Interactions entre emballages et produits contenus : cosmétique et alimentaire Par calcul Par modélisation mathématique Evaluation de risque sur différents matériaux : plastiques, papiers cartons, adhésifs, encres, vernis, métaux, verre… Assistance réglementaire sur les réglementations internationales relatives au contact alimentaire, y compris les États membres de l'UE, la Suisse, les États-Unis, la Chine, le MERCOSUR … Rédaction cahier des charges et collecte auprès de vos fournisseurs, diagnostique documentaire et règlementaire, aide à l’élaboration des déclarations de conformité Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique et conseils et conduites de tests avec des laboratoires lorsque nécessaire Approche pragmatique pour éviter les tests de migration ou extraction coûteux Expertise toxicologique Offre de formation contact alimentaire Offre adaptée au besoin du client Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Offre de formation Veille règlementaire Support réglementaire et toxicologique Régie Gestion données emballages Outils évaluations migration / relargable Trainings Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 28 Jan. 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure Emballages - FR Media Secteurs Liés Produits Cosmétiques Simply Predict Hygiène Industrielle Haut de page

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Your Specialties, Our Expertise CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est une entreprise de l’économie sociale et solidaire, leader Français et numéro 3 mondial dans l’assistance technique et le conseil règlementaire, toxicologique et écotoxicologique pour les métiers liés à la chimie. Notre ambition : Promouvoir la biodiversité en répondant aux enjeux stratégiques de nos clients. CEHTRA fait partie du Groupe H2B , spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification relative aux questions de santé et environnement, à taille humaine et a pour objectif stratégique la transition digitale. CEHTRA dont le siège est situé près de Bordeaux, est présent au niveau Européen et Mondial avec des agences en France (Bordeaux, Lyon, Paris), en Allemagne, en Belgique, en Espagne, au Royaume-Uni, au Canada et en Inde. Secteurs d'Activité Clés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Notification à l'international Hygiène Industrielle Dispositifs Médicaux Emballages Produits Pharmaceutiques Produits Phytosanitaires Autorisation REACH Services Complétaires Support Dédié (Régie) Perturbation Endocrinienne Simply Predict Services de Représentation Formations Outils Digitaux Sociétés du Groupe Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020. CEHTRA a reçu une subvention cofinancée par la Communauté de Madrid et l'Union européenne pour favoriser l'embauche de jeunes talents (Impulso a la contratación en Prácticas de Jóvenes para la Recuperación Económica)

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Qui sommes-nous ? CEHTRA est un leader international du support technique et réglementaire en matière de sécurité des produits chimiques. Nous nous concentrons sur les solutions scientifiques et innovantes assurant la conformité des produits chimiques aux obligations réglementaires internationales : notre expertise s’étend de la stratégie de portefeuille produits jusqu’à l’homologation des produits chimiques et de l'évaluation de l’exposition humaine jusqu’aux audits de sites. Les consultants de CEHTRA fournissent des services réglementaires de haute qualité à des coûts optimisés à des entreprises, telles que la vôtre, engagées dans la sécurité de leurs produits. CEHTRA se différencie en répondant aux enjeux stratégiques de ses clients grâce à : Une large gamme de services comprenant l'externalisation (ou «Régie» en France), l'hygiène industrielle et la gestion de consortium d'une part, et des outils de disruption numérique permettant gain de temps et optimisation des coûts d'autre part. Des stratégies réglementaires alternatives pour accélérer le « Time To Market » (ou Temps nécessaire entre la conception d'un produit et sa mise sur le marché) des produits grâce à une expertise industrielle et internationale reconnue depuis près de 20 ans. Un mélange innovant de solutions scientifiques et numériques éprouvées : évaluation des potentiels perturbateurs endocriniens, support QSAR et Read-Across, outils de données et de gestion tels que CEHTRAPEDIA, PRIMO etc. Notre Vision Les produits chimiques sûrs d'aujourd'hui sont la clé de l'avenir durable de demain. En combinant notre expertise scientifique et nos années d'expérience dans le conseil, nous restons engagés auprès de nos clients pour assurer la sécurité de leurs produits chimiques, contribuant ainsi aux efforts mondiaux de protection de la biodiversité pour un avenir plus sûr. Les trois aspects clés définissant la vision de CEHTRA sont : Soutien du client Expertise scientifique Protection de la biodiversité

Combining our high-skilled expertise with our diverse business sectors, CEHTRA propose a Dedicated Support by outsourcing its team resources to its clients. In France, this outsourcing contract is known as Régie. SUPPORT DÉDIÉ (RÉGIE) Combinant notre expertise de haut niveau (toxicologie, expologie, écotoxicologie, expertise réglementaire, gestion des produits) avec nos divers secteurs d'activités (Biocides, Chimie (REACH), Cosmétiques, Notifications à l'international, Hygiène Industrielle, Dispositifs Médicaux, Emballages, Pharmaceutique, Phytosanitaire), CEHTRA propose un Support Dédié en externalisant les ressources de son équipe auprès de ses clients. En France, ce contrat d'externalisation est connu sous le nom de Régie . Services Clés Personnel embarqué Personnel rattaché Nos consultants travaillent depuis le site de nos clients Nos consultants travaillent depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Le support dédié maximise la flexibilité pour nos clients ; le contrat peut être aussi court qu'un mois ou il peut être à long terme, à temps partiel ou à temps plein. Il peut être prolongé autant de fois que nécessaire. Pendant cette période, un ou plusieurs de nos consultants expérimentés et formés vont : travailler depuis le site de nos clients et être intégré à leur équipe (personnel embarqué ) travailler depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client (personnel rattaché ) Valeur Ajoutée de nos Services Le support des experts de CEHTRA Des contrats avec une flexibilité maximale L'intérêt principal d'un support dédié avec CEHTRA est l'expérience et l'expertise fournies par les membres de notre équipe senior et expert quels que soient les obstacles: scientifiques, réglementaires … En fonction du niveau d'expertise requis (profil junior, spécialiste ou senior), de la durée (court ou long terme, temps partiel ou temps plein), nous adapterons nos tarifs en fonction de vos besoins et de votre budget. Contact Clé Vous souhaitez en savoir plus ? Notre interlocuteur privilégié pour le support dédié, Stéphane PIERRE se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Stephane PIERRE Responsable des contrats de Régie stephane.pierre@cehtra.com Média Videos Flyers

CEHTRA and is able to offer Only Representative services under REACH as well as Article 95 Representation under both the EU and UK BPR. With the assistance of locally based partners, we are also in a position to offer representative services in Korea, Russia and Turkey SERVICES DE REPRÉSENTATION La représentation permet aux entreprises de mettre une substance sur le marché dans une région où elles n'ont peut-être pas de présence légale. Cela présente un certain nombre d'avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité d'approvisionner de nombreux clients dans un pays/une zone économique donné(e) sous un seul enregistrement. Dans l'UE, ce rôle est connu sous le nom de "représentation exclusive" et permet à un fabricant non européen de nommer un représentant exclusif pour remplir les obligations réglementaires de l'UE en son nom. Cette forme (ou des formes similaires) de représentation est également disponible dans un certain nombre d'autres pays. CEHTRA dispose de sites dans l'UE et au Royaume-Uni et est en mesure d'offrir des services de représentant exclusif dans le cadre de REACH ainsi que la représentation au titre de l'article 95 dans le cadre du RPB de l'UE et du Royaume-Uni. Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes également en mesure d'offrir des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie. Rencontrez nos experts Melanie Harper Spécialiste des Affaires Réglementaires melanie.harper@cehtra.com Karl Willoughby Spécialiste des Affaires Réglementaires karl.willoughby@cehtra.com Services Clés EU REACH OR / Article 95 Représentation UK REACH OR / Article 95 Représentation K-REACH OR (Corée) KKDIK OR (Turquie) CEHTRA peut agir en tant que "représentant exclusif" et consultant pour les entreprises de pays tiers qui vendent, ou ont l'intention de vendre, dans l'Union européenne (+ les pays de l'Espace économique européen (EEE)) des substances, des préparations (mélanges) ou des articles qui sont soumis à la réglementation REACH. CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience à la fois des services de représentation exclusive et de l'enregistrement REACH. CEHTRA peut agir en tant que représentant de l'UE pour un fabricant non européen aux fins de la liste de l'article 95 du BPR. CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience dans le domaine de la réglementation des biocides. CEHTRA peut également fournir des conseils et une assistance pour les services de représentation requis dans le cadre des systèmes de réglementation mondiaux, y compris l'OR dans le cadre du REACH britannique, si cela s'avère nécessaire à la suite du Brexit. Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes en mesure de fournir des services de représentation en Corée, en Turquie et en Russie. Valeur Ajoutée de nos Services Dossier/Gestion des substances Préparation des FDS Point de contact pour les clients Secteurs Liés Notification à l'international Produits Chimiques (REACH) Média Flyers

CEHTRA is always looking to recruit new team members that can add strength and depth to our existing staff and contribute to the growth of the company. Chef de projet affaires réglementaires biocides (F/H) Type de contrat CDI Specialité Biocides Date d'embauche ASAP Lieu de travail UK - Allemagne - Espagne Lire plus Postuler Ecotoxicologue (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Ecotoxicologie Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon Lire plus Postuler Écotoxicologue – Spécialiste en Méthodes Alternatives (NAMs) (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Chimie/Pharma Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux Lire plus Postuler Consultant QSAR junior : (éco)toxicologie (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Modélisation in silico /QSAR, (éco)toxicologie Date d'embauche ASAP Lieu de travail Région Parisienne Lire plus Postuler Plant Protection Products Registration Manager (F/H) Type de contrat Permanent Specialité Protection des plantes Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon (télétravail possible) Lire plus Postuler Assistant(e) chefs de projets (F/H) Type de contrat CDI - mi-temps Specialité Gestion de projets Date d'embauche ASAP Lieu de travail SAINT-OUEN, Paris Lire plus Postuler Responsable des affaires réglementaires (F/H) Type de contrat CDI Specialité Cosmétique Date d'embauche ASAP Lieu de travail Région Parisienne Lire plus Postuler Technico-commercial (F/H) Type de contrat CDI Specialité Commercial Date d'embauche ASAP Lieu de travail Lyon Lire plus Postuler Responsable toxicologie et sécurité Produits Cosmétiques (F/H) Type de contrat CDI Specialité Cosmétique Date d'embauche ASAP Lieu de travail Région Parisienne Lire plus Postuler

Nous recrutons Je postule pour le poste de Sélectionner le poste Prénom Nom E-mail Phone Curriculum Vitae Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Lettre de motivation (facultatif) Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Postuler

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Déjà membre ? Connexion Créer un compte : S'inscrire Lancez-vous ! Mode d'emploi | Podcasts Première plateforme d'intelligence collective dédiée à la communauté des affaires réglementaires pour la sécurité des produits Conçu en collaboration avec Hypermind, PRISM est une plateforme basée sur l'intelligence collective permettant : a) de prédire de manière fiable et avec exactitude les prévisions dans de multiples secteurs réglementaires, notamment les biocides, les cosmétiques, la protection des plantes, REACH, etc... b) d'aider l'industrie à mieux comprendre l'impact de tout changement réglementaire à venir et de lui permettre d'adapter sa stratégie commerciale en conséquence. Pourquoi CEHTRA lance-t-elle PRISM ? CEHTRA est engagé dans dans une démarche pour devenir une entreprise d'économie sociale et a déjà établi l'Intelligence Collective comme sa valeur primaire . PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires, une meilleure prévision, une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels la planète est confrontée pour se comporter en acteur de la vie de demain. Pourquoi participer ? Pour accéder à de nouvelles données et comprendre les prévisions de notre communauté. Que vous soyez un expert ou que vous ayez une expérience limitée, chaque prévision compte. Les experts ont tendance à mettre davantage l'accent sur la science, tandis que les prévisionnistes moins expérimentés ont tendance à mieux prendre en compte toutes les interférences, de quelque nature qu'elles soient. C'est le moteur même de l'intelligence collective. Les meilleurs prévisionnistes bénéficient de coups de pouce. Leur classement est également accessible en temps réel. Enfin, nous envisageons de constituer un panel de "super-prévoyeurs". Quel type de questions sont posées ? 1. Questions ouvertes Pour générer et sélectionner des idées Par exemple : Tous les participants sont invités à proposer des idées de questions. Les idées les plus susceptibles d'aboutir sont retenues. 2. Questions fermées Pour faire des prévisions parmi différentes options (optimisation des prévisions collectives) Par exemple : Les questions à choix multiples Qu'est-ce qui rend PRISM unique ? Contrairement à d'autres enquêtes qui font la moyenne d'opinions non informées, PRISM applique des outils statistiques et des processus sophistiqués qui respectent strictement les principes de l'intelligence collective, fondés sur les recherches les plus récentes en sciences cognitives et en économie comportementale. Rejoignez PRISM pour y croire vous-même ! PRISM User Guide Prêt à rejoindre ? Créez un nouveau compte Mode d'emploi Téléchargez le PDF Déja membre ? Connectez-vous Regardez le guide vidéo PRISM Podcasts Got questions? Contactez notre équipe Page FAQ - PRISM Podcasts

India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021. India’s Chemicals (Management And Safety) Rules La réglementation des produits chimique [India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR)], aussi dénommé ‘India REACH’ entrera en vigueur à la date de sa publication au Journal Officiel, prévue mi-2021, et réglementera les substances, les mélanges et les intermédiaires qui sont fabriqués, importés ou mis sur le marché sur le territoire indien en quantités supérieures à 1 tonne par an. Les exigences de conformité réglementaire s'appliqueront dans les 18 mois suivant leur entrée en vigueur, et tous les fabricants et importateurs indiens devront s'y conformer. Les entités non indiennes qui souhaitent mettre leurs produits chimiques sur le marché en Inde devront désigner un représentant autorisé (AR) situé en Inde pour agir en leur nom (similaire à EU REACH OR). Si votre entreprise fabrique actuellement des produits chimiques en Inde ou exporte des produits chimiques en Inde, vous serez impacté par l’ICMSR. L’agence de CEHTRA-Inde à New Delhi peut agir en tant qu’AR et fournisseur de services et peut vous aider à obtenir le certificat de notification ou d'enregistrement pour vos produits chimiques auprès de la division indienne de réglementation des produits chimiques. Les principales exigences sont : Notification et mise à jour annuelle Toutes les substances existantes et nouvelles fabriquées ou importées en Inde en quantités ≥ 1 tonne par an doivent être notifiées à la Division de la réglementation des produits chimiques (CRD). Les substances existantes doivent être notifiées dans les 180 jours à compter de la date de début de la période de notification initiale (qui commence un an à compter de la date d'application des règles de l'ICMSR). Les nouvelles substances doivent être notifiées au moins 60 jours avant la date de leur mise sur le marché en Inde. Les notifiants doivent mettent à jour les informations soumises chaque année, au plus tard 60 jours après la fin de chaque année civile Enregistrement Toutes les substances prioritaires énumérées dans la liste II de l'ICMSR (actuellement 750) fabriquées ou importées (destinées à / susceptibles d'être libérés par des articles) en Inde en quantités ≥ 1 tonne par an nécessiteront la soumission d'un dossier technique dans les 18 mois à compter de la date de leur inscription à l'annexe II. Les substances fabriquées ou importées en Inde en quantités <1 tonne par an pourraient également être soumis à enregistrement ; d'autres détails doivent encore être publiés. Les substances inscrites à l'annexe II seront soumises à autorisation et à restriction après une évaluation plus approfondie. Fiche de donnée de sécurité (FDS) Tous les notifiants d'une substance ou d'un intermédiaire figurant au tableau II ou d'un produit chimique dangereux devront maintenir et soumettre une FDS à jour au format SGH-ONU et devront partager cette FDS avec l'utilisateur en aval de la substance. Rapport de sécurité du site Une entreprise qui a le contrôle d'une activité industrielle dans laquelle un produit chimique dangereux est manipulé est tenu de fournir la preuve de l'identification et de la prévention des dangers accidentels dans les 30 jours suivant le début de l'activité ou dans les 30 jours suivant l'entrée en vigueur des présentes règles, selon la dernière de ces dates. En fonction du seuil de quantités de produits chimiques dangereux, un rapport de sécurité du site ou un rapport d'audit de sécurité indépendant peut également être exigé dans un délai de 90 à 180 jours à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement. Notification d’importation Après la finalisation de la notification ou de l'enregistrement, les importateurs de substances prioritaires ou de produits chimiques dangereux doivent informer l'autorité concernée au moins 15 jours avant l'importation de ces substances en quantités supérieures à la plus faible entre 1 tonne et la quantité spécifiée dans la colonne 3 du tableau XII et la colonne 3 de l'annexe XI. Rencontrez nos experts Pramod KUMAR Expert Affaires Réglementaires pramod.kumar@cehtra.com Services Clés Notification / Enregistrement et mise à jour Préparation et mise à jour des dossiers de notification et d'enregistrement pour les soumissions individuelles ou conjointes Fiches de données de sécurité (FDS). Préparation et/ou mise à jour de la SDS dans le dernier format UN-GHS. Service du représentant autorisé (AR) Représentation de sociétés non indiennes par l'intermédiaire de notre entité indienne Gestion des données Arrangement des données sur les substances déjà enregistrées auprès de tout organisme de réglementation étranger dans d'autres juridictions Valeur Ajoutée de nos Services L'outil PRIMO pour optimiser la gestion et le suivi des projets complexes d'enregistrement mondial Négociateurs expérimentés (partage de données) Avis d'experts scientifiques et réglementaires Classification GHS des substances Outils Liés Secteurs Liés Notifications à l’international

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Managing your Biocides projects could be challenging! We have an answer to make this task a lot easier... Introducing What is PRISTINE? Stands for PRoject Interface for regulatory Support, Toxicological INformation and Expertise PRISTINE is a Database specifically designed to help manufacturers of Biocidal products in the management of their projects from the Research and Development Phase until the submission of the BPR dossier. Key Funtionalities PRISTINE features three main development areas: Hazard profile of the active substances and co-formulants used in the Biocidal product formulations Database of Raw Materials and products with full traceability of reformulations Identification of Substances of Concern (SOCs) including Endocrine Disrupting co-formulants Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON nathalie.hanon@cehtra.com Media Videos Flyers

Our DNA is international. You can find contact details of all our offices on this page. Notre ADN est international Cliquez sur le pays ci-dessous pour plus de détails Amérique du Nord Europe Asie Canada France Allemagne Espagne Inde Royaume-Uni Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 Phone: +1 (416) 432-4020 France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon Contact - France Allemagne CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA Contact - India Espagne Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain Royaume-Uni CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA remains available to answer any queries to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1 January 2021. Brexit Suite au départ du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'équipe du CEHTRA reste disponible pour répondre à toutes vos questions afin de vous assurer que vous êtes en conformité avec le nouveau cadre réglementaire qui s'applique à partir du 1er janvier 2021. Nous avons abordé certaines informations clés liées à quatre des secteurs d'activité clés (REACH, Biocides, Protection des Végétaux et Cosmétiques) sur cette page pour vous tenir informé de la manière dont les experts du CEHTRA peuvent vous accompagner dans le nouveau cadre réglementaire. Contacts clés Biocides Annekathrin FAUPEL Spécialiste des affaires réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com REACH Produits Phytosanitaires Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Philippe ADRIAN Responsable de l'equipe Produits Phytosanitaires philippe.adrian@cehtra.com REACH UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. REACH UK REACH Registration UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides UK BPR OR (Article 95) UK BPR Registration UK BPR Authorisation From 1 January 2021, Great Britain (England, Scotland and Wales) will put in place a regulatory framework for biocidal products. It will be similar to EU framework (EU BPR), but both will operate independently of each other. All applications will be submitted to HSE as regulating authority Biocidal product authorizations and active substance approvals that are valid in GB will remain valid until their normal expiry date. The authorization will need to be transferred to a company based in UK. The authorization holder of biocidal actives and products will need to be established in the UK by 1st January 2022. Respective data might have to be resubmitted to HSE. These data will be the same data or other information that you previously submitted to ECHA or other competent authorities. Biocidal product or active substance applications still under evaluation after 31st December 2020 will be continued by HSE where possible to grant the authorization. Information supporting the original application has to be resubmitted for enabling HSE to complete the evaluation within 90 or 180 days depending on your situation. A UK article 95 list for approved a.s. suppliers will be established similar to the EU Article 95 list. To stay on the UK Article 95 list you will have to comply with the according requirements within 2 years’ time. Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. Produits cosmétiques La Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) établit des règles réglementaires indépendantes pour les produits cosmétiques placés sur le marché de la Grande Bretagne à partir du 1er janvier 2021. La règlementation reste très proche du Règlement Cosmétique (avec un DIP, un rapport de sécurité, une notification). La Personne Responsable devra être en Grande Bretagne. Par défaut, l’importateur est cette PR. Il est recommandé d’identifier une PR qui pourra assumer toutes les responsabilité pour la sécurité du produit. Une notification devra également être faite sur le portail anglais. Ces démarches sont valables autant pour les nouveaux produits que pour les produits existants entrant en Grande Bretagne. CEHTRA peut accompagner les fabricants de produits cosmétiques dans ces démarches.

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Menu Bienvenue dans CEHTRA Media Toutes nos actualités au bout des doigts ! Dernières Actualités Vidéos Podcasts Publi-cations Offres d'Emploi Réseaux Sociaux Voix de CEHTRA Videos | Media Vidéos Dernière Vidéo : Dans notre dernière vidéo, Estelle présente les services clés pour nos clients pour le secteur des produits de Protection des Plantes. Pour en savoir plus, cliquez ici . Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Podcasts - Media Podcasts Dernier Podcast : Sandra MARTINEZ BOSCH présente PRISTINE - l'outil digitale de CEHTRA destiné à simplifier la gestion des projets Biocides Cliquez ici pour plus de podcasts retour au menu Latest News | Media Voice of CEHTRA | Media Dernières Actualités Dernière Actualité : Notre toxicologue Maurine Duplàa a donné une conférence captivante lors de la formation #SkinSensitization organisée par ALTERTOX et acCELLerate. La formation s'est concentrée sur les méthodes non animales (MNA) et la toxicologie, les participants bénéficiant de l'expertise de Maurine dans le domaine. Cliquez ici pour plus d'actualités retour au menu Voix de CEHTRA Dernière Voix : Sara LOZANO GARCIA Consultante en modélisation environnementale Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Publications | Media Publications Dernière Publication : Biocides | Framework Guidance: Analysis of alternatives to biocidal active substances Cliquez ici pour plus de publications retour au menu Job offers | Media Dernières annonces d'emploi: Responsable enregistrement et affaires réglementaires (H/F ) Ingénieur Homologatio n (H/F) Expert et BU man ager en pharma/tox (H/F) Ecotoxicolog ue (H/F) Offres d'Emploi Vous êtes passionné(e) par la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA ! Consultez les dernières offres d'emploi ! Cliquez ici pour plus d'infos retour au menu Social Media | Media Réseaux sociaux Nous tenons au courant nos abonnés LinkedIn des dernières annonces et mettons régulièrement en ligne de nouvelles vidéos et podcasts sur notre chaîne Youtube. Suivez-nous sur LinkedIn et abonnez-vous à notre chaîne Youtube pour ne rien manquer des actualités. Suivez-nous sur Linkedin S'abonner à notre chaîne Youtube retour au menu

CEHTRA offre des services complets d'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour s'assurer que les produits pharmaceutiques respectent les normes environnementales. Minimisez l'impact sur l'environnement et maximisez la conformité grâce à nos conseils d'experts. Environmental Risk Assessment (ERA) L'ERA évalue les risques environnementaux posés par les produits pharmaceutiques. Elle minimise l'impact des médicaments, identifie les mesures de risque et assure une élimination correcte. CEHTRA fournit des conseils d'experts et des études indépendantes de contrôle de la conformité. Blandine JOURNEL Ecoxicologue senior, ERA blandine.journel@cehtra.com Stephane PIERRE Responsable équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Proposition de l'UE visant à renforcer l'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les produits pharmaceutiques Dans l'Union Européenne, une évaluation de risque environnemental (ERA) est requise depuis 2006 (CPMP/SWP/4447/00, 20061) pour toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament ou lorsqu'il existe potentiellement une augmentation significative des concentrations environnementales suite à des modifications d’usage d’AMM existantes (par exemple, ajout de nouvelles indications). Les médicaments autorisés avant cette date n'exigent actuellement pas d'ERA. Pour atteindre les ambitions de durabilité environnementale du Green Deal européen, l'industrie pharmaceutique va devoir limiter l'impact négatif de ses produits (et procédés) sur l'environnement, la biodiversité et la santé humaine. Des preuves scientifiques montrent que les produits pharmaceutiques sont présents dans l'environnement en raison de leur fabrication, de leur utilisation par les patients et de leur élimination inappropriée. La proposition de réforme de la législation pharmaceutique (Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC) répond à un certain nombre d'engagements sur l’approche stratégique des produits pharmaceutiques dans l'environnement. Il renforce l'évaluation des risques environnementaux (ERA) des médicaments pour assurer une meilleure évaluation et limiter les impacts négatifs potentiels des médicaments sur l'environnement et la santé publique. En résumé, l’Union Européenne souhaite renforcer l’évaluation de risque environnemental pour la mise sur le marché de produit pharmaceutique en : Renforçant l'ERA, en introduisant un motif de refus d'autorisation de mise sur le marché lorsque les entreprises ne fournissent pas de preuves suffisantes pour l'évaluation des risques environnementaux ou si les mesures d'atténuation des risques proposées ne sont pas suffisantes pour répondre aux risques Établir des exigences plus claires pour l'ERA, y compris le respect des directives scientifiques, mises à jour régulières de l'ERA et obligation post-autorisation pour des études ERA supplémentaires Étendre le périmètre de l’ERA aux risques pour l'environnement issus de la fabrication des antibiotiques Étendre l'ERA à tous les produits déjà sur le marché et potentiellement nocifs pour l’environnement (COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS, Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, 26.4.2023) L’objectif d’un ERA pour les produits pharmaceutiques est de : minimiser la quantité de médicament libéré dans l'environnement par des mesures appropriées identifier des mesures spécifiques de minimisation des risques à entreprendre par les utilisateurs un étiquetage approprié, pour faciliter le bon élimination du médicament par les patients/ professionnels de la santé (par exemple, s'assurer que les médicaments sont jetés dans des conteneurs spéciaux ou retourné en pharmacie). L’ERA se décompose en 3 phases : Phase I : elle vise à identifier l'exposition totale dans l’environnement des produits pharmaceutiques sur la base de la posologie et de la prévalence de la pathologie ciblée et à étudier leur potentiel de bioaccumulation et de persistance dans l'environnement. Si des risques spécifiques sont identifiés (concentration estimée dans l’environnement supérieur à 0.01 µg/L, substance PBT ou préoccupantes), une évaluation plus poussée et un certain nombre d'études doivent être effectuées (Phase IIA). Phase IIA : Les essais de phase II identifient le devenir des médicaments dans l'environnement et leurs potentiels effets sur des organismes représentatifs des milieux aquatique et terrestre afin d’évaluer si le risque est acceptable. Phase IIB : Si le risque n’est pas considéré comme acceptable, un évaluation affinée doit être réalisée (études additionnelles, modélisation des concentrations environnementales, mesures de gestion de risque à mettre en place). Chez CEHTRA nos écotoxicologues sont là pour vous accompagner pour monter vos dossiers d’ERA ainsi que pour le monitoring des études nécessaires à l’évaluation de risque environnementale Nous avons réalisé plusieurs dizaines de dossiers d’ERA selon les guidelines en vigueur. Nous sommes 100% indépendant des CRO et donc nous accompagnons nos clients pour réaliser uniquement les tests essentiels . Le monitoring des études par nos consultants permet également d’avoir les rapports d’études les plus robustes possible .

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

Welcome to CEHTRA's window to the worldwide regulatory support. Bienvenue au CEHTRA cker La fenêtre de CEHTRA sur le support réglementaire mondial CEHTRAcker Map Carte interactive de CEHTRA Sélectionnez un pays dans la carte ci-dessous pour voir comment CEHTRA peut vous accompagner Les emplacements en vert indiquent la présence de bureaux de CEHTRA Les emplacements en bleu indiquent les services disponibles via les partenaires de confiance de CEHTRA. Australie La loi sur les produits chimiques industriels de 2019, administrée par AICIS, est entrée en vigueur le 01 juillet 2020 et réglemente l'importation et la fabrication de produits chimiques industriels en Australie. CEHTRA fournit les services suivants : Catégorisation de l'introduction Définition de la portée de l'évaluation (Listé / Exempté / Signalé / Évalué) Expertise scientifique Analyse des écarts de données, stratégie d'essai (y compris les alternatives aux essais in vivo) Support scientifique Préparation du dossier Soumission et communication avec les autorités par l'intermédiaire d'un partenaire local Retourner à la carte interactive CEHTRAcker Austalia CEHTRAcker Canada Canada Le règlement canadien sur la déclaration des substances nouvelles (DSN), en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (LCPE), est un système à plusieurs niveaux dans lequel des tableaux de données spécifiques sont soumis en fonction des volumes annuels, importés ou fabriqués. Les autorités canadiennes évaluent ces informations pour déterminer si une substance présente un risque déraisonnable pour la santé humaine et/ou l'environnement. Par l'intermédiaire de notre agence situé à Toronto, CEHTRA fournit les services suivants : Stratégies de notifications des DSN Services d'agents canadiens Préparation dossier DSN Communication avec les autorités Sélection du calendrier de notification Analyse des écarts de données Stratégies d'essai (dérogations, lecture croisée, QSAR, essais en laboratoire) Support scientifique. Agir en tant que représentant autorisé pour des clients sans présence commerciale au Canada Compiler et soumettre les informations requises sur l'administration, les dangers et l'exposition Préparer les arguments de renonciation / de lecture croisée Consultation des autorités canadiennes avant et après la notification Enquêtes confidentielles sur l'état de l'inventaire de la LIS. Retourner à la carte interactive Chine Les dispositions révisées relatives à l'administration environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance MEE n° 12) - en vigueur à partir du 1er janvier 2021 - réglementent l'enregistrement des nouvelles substances chimiques. Par l'intermédiaire de nos partenaires locaux, CEHTRA peut vous aider en vous proposant les services suivants : Inventaire Recherche du CEISC Notification Notification R&D Notification des enregistrements Enregistrement simplifié et régulier Obligations après notification Service de représentation Rapport annuel, renouvellement de certificat … Retourner à la carte interactive CEHTRAcker China Eurasie Le règlement technique de l'Union économique eurasienne (UEE) sur la sécurité des produits chimiques ТR.No.041/2017, connu sous le nom d'Eurasia-REACH, approuvé le 3 mars 2017, porte sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des substances chimiques. Par l'intermédiaire de nos partenaires locaux, CEHTRA peut vous assister dans les dossiers EAEU. Service de notification d'inventaire Fiches de données de sécurité (FDS) Service de représentant désigné Pré nominations tardives Préparation et/ou mise à jour des FDS conformément aux normes GOST Représentation des entreprises non-eurasiennes Retourner à la carte interactive CEHTRAcker Eurasia Union Européenne Par l'intermédiaire de nos agences dans l'UE, CEHTRA peut vous aider avec les services suivants : Constitution et mise à jour du dossier Gestion du FEIS Représentant exclusif Gestion logistique Diriger la stratégie de test des dossiers des déclarants et des co-déclarants Communication du Consortium et du FEIS Gestion administrative et financière de la LoA Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique "Only-Representative" (OR) et de UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) de l'UE, notifications à l'ECHA Click here to be redirected to our page dedicated to EU REACH Go back to the interactive map CEHTRAcker EU India India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021, and will regulate all substances, substances in mixtures, and intermediates that are manufactured, imported or placed on the market in the Indian territory at quantities greater than 1 tonne per year. Through our office located in New Delhi, CEHTRA provides the following services: Notification/ Registration & update Safety Data Sheets (SDS) Authorized Representative (AR) service Data Management Preparation and update of Notification and Registration dossiers for individual or joint submissions Preparation and/or update of SDS in latest UN-GHS format Representation of non-Indian companies through our Indian entity Arrangement of data on substances already registered with any foreign regulator in other jurisdictions Click here to be redirected to our page dedicated to ICMSR Go back to the interactive map CEHTRAcker India Japan The Chemical Substances Control Law – referred to as CSCL – was firstly enacted in 1973 in Japan to prevent environmental pollution by chemical substances that pose a risk to human health or the environment. CSCL controls both new and existing substances. The Industrial Safety and Health Law – ISHL - was firstly enacted in 1972 to protect the safety and health of workers in workplaces in Japan. IHSL designates substances that are prohibited to manufacture or import, substances requiring permission and chemical substances requiring safety data sheets and labels. ISHL also controls new substances and requires manufacturers and importers to notify them to the Japanese Ministry of Labor and Welfare (MHLW) prior to production and importation. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: CSCL notification Standard (full) notification, Low volume notification (LVN), Small volume exemption (SVE), polymer… ISHL notification Standard notification, Low volume notification Safety Data Sheets (SDS) & Label Preparation and/or update of SDS / Label under Japanese standards Go back to the interactive map CEHTRAcker Japan New Zealand Pesticides, household chemicals and other dangerous goods and substances are regulated by the EPA (Environmental Protection Authority) under the Hazardous Substances and New Organisms Act 1996. All hazardous substances require approval in New Zealand prior to use. Depending on the substance and hazard classification, an approval may take the form of an Individual Approval or a Group Standard Approval. CEHTRA provides the following services: NZ GHS Assistance with the classification according to NZ GHS 7 Expertise Providing guidance on the most appropriate approval route Registration support Preparation of paperwork required for approval, including where necessary submission and communication with authorities. Go back to the interactive map CEHTRAcker New Zealand Philippines The Pre-Manufacturing and Pre-Importation Notification, known as PMPIN, aims to screen harmful substances before they enter the Philippine market. CEHTRA provides the following services: Dossier preparation Abbreviated or Detailed PMPIN Dossier submission Through a local partner (Abbreviated or Detailed PMPIN / SQI / PCL / CCO / Polymer) Go back to the interactive map CEHTRAcker Philippines South Korea The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemical Substances – referred to as “ARECs” or “K-REACH” - was implemented on January 1, 2015 by the Ministry of Environment (MOE) with the aim. of protecting public health and the environment by the registration of chemical substances. The Occupational Safety and Health Act - referred to as “OSHA” - is regulated by Ministry of Employment and Labor (MOEL), with the purpose of OSHA to maintain and promote the safety and health of workers by preventing industrial accidents and creating a comfortable working environment through establishing standards on occupational safety and health and clarifying where the responsibility lies. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: K-REACH registration KECL inventory search, registration dossiers, communication with MOE/NIER K-REACH OR Representation of non-Korean companies OSHA New Chemical MOEL’s inventory search, dossier preparation, communication with MOEL OSHA GHS GHS classification and preparation of GHS MSDS & Label Go back to the interactive map CEHTRAcker South Korea Taiwan Chemical regulation in Taiwan is covered by the EPA’s Regulation of New and Existing Chemical Substances Registration (Dec 11, 2014 - amended 2019) and the MOL’s Regulation of new chemical substances registration (Jan 1, 2015). Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: Expertise Identification of regulatory obligations Registration Small Quantity, Simplified and Standard Registration CBI application Post-submission Obligations Annual Reporting Go back to the interactive map CEHTRAcker Taiwan Turkey The regulation Kimyasallarin Kaydi Degerlendirmesi Izni ve Kisitlamasi, known as KKDIK, published on 23rd June 2017 deals with the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemical substances. Through our local certified partners, CEHTRA can assist you with KKDIK dossiers. Dossier preparation Preparation of registration dossiers for individual or joint submissions SIEF management Safety Data Sheets (SDS) & Label Only representative service Consortium and SIEF communication, administrative and financial management Preparation and/or update of SDS / Label in Turkish language Representation of non-Turkish companies Go back to the interactive map CEHTRAcker Turkey CEHTRAcker UK United Kingdom The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA team remains available to answer any queries you may have to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1st January 2021. Through our offices located in the UK and the EU, CEHTRA can assist you with the following services: UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Click here to get redirected to our page dedicated to Brexit Go back to the interactive map CEHTRAcker USA USA The Lautenberg Chemical Safety Act (LCSA) was signed into law in 2016 to modernize the Toxic Substances Control Act (TSCA). New chemicals are still registered under the Premanufacture Notice (PMN) rules, but now the EPA conducts a risk-based review and must make an affirmative safety determination before they can be imported or manufactured. The LCSA empowers the EPA to request more up-front test data and information to characterize hazards, uses, releases, exposure scenarios, etc., meaning that more knowledge and effort is required to achieve a successful registration than ever. CEHTRA provides the following services: US PMN Strategies TSCA Inventory List status, Datagap analysis/Data quality check, CA chemical name and CAS RN assignment/proof assurance. LCSA Exemption Support PMN Submissions PMN Technical Contact Support Polymer Exemption qualification assessments, Low Volume Exemption applications, R&D/TME/LoREX support Compilation of PMN Form and supporting documentation in e-PMN/CDX, Sustainable Futures modelling Pre-Notice Consultation, Post- submission review support including consent orders and other EPA regulatory actions Go back to the interactive map

ED Pedia allows any stakeholder of a substance to check instantaneously whether this substance likely has, or not, ED properties and to access instantaneously to the relevant documentation. It also allows to download a PDF report on the findings and if needed, to access CEHTRA expert advice to draw conclusions from the report. Quelle est la probabilité que ma substance soit un perturbateur endocrinien ? Saisissez le numéro CAS >> Obtenez les résultats >> Téléchargez le rapport Essayez-le ! Qu'est-ce que ED Pedia ? ED Pedia permet à tout acteur d'une substance (a) de vérifier instantanément si cette substance est susceptible d'avoir, ou non, des propriétés de PE, (b) d'accéder instantanément à la documentation pertinente, (c) de télécharger un rapport PDF sur les résultats et (d) si nécessaire, d'accéder à l'avis des experts du CEHTRA pour tirer les conclusions du rapport. Accédez à ED Pedia Qu'est-ce qu'un Perturbateur Endocrinien ? Selon la définition de l'OMS de 2002, un perturbateur endocrinien (PE) est "une substance ou un mélange exogène qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sur sa descendance ou sur des (sous-)populations". Cette définition est utilisée pour identifier les substances extrêmement préoccupantes ("SVHC ") pour la santé humaine et/ou l'environnement en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne dans le cadre de la législation REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) (Parlement européen et Conseil de l'Union européenne, 2006). Une définition des perturbateurs endocriniens pour les substances présentes dans les produits phytopharmaceutiques et biocides a été adoptée en 2017 au niveau européen (règlements UE 2017/2100 et 2018/605 ) (Commission européenne, 2017, 2018). En 2018, un guide a été publié par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour l'identification des perturbateurs endocriniens (EFSA, 2018). Plusieurs autres agences et programmes publics se concentrent également sur cette question. Comment fonctionne ED Pedia ? ED Pedia recherche les numéros CAS dans les listes issues des programmes d'évaluation des risques qui identifient les perturbateurs endocriniens potentiels, avec différents niveaux de préoccupation. Pour un numéro CAS de substance spécifique, ED Pedia indique pour chacune des listes si la substance est incluse ou non. Les résultats, en particulier ceux qui décrivent le résultat de l'évaluation des perturbateurs endocriniens par les autorités compétentes, doivent être pris avec précaution, car CEHTRA - bien que faisant de son mieux - n'est pas responsable et ne peut être tenu pour responsable du contenu des listes. Media Videos Flyers Informations utiles pour les utilisateurs d'ED Pedia Conditions d'utilisation | Mentions légales | Confidentialité des données What is an ED?

Garantissez la sécurité de vos produits cosmétiques grâce aux experts de CEHTRA en matière de CPSR. Nos toxicologues qualifiés peuvent évaluer la sécurité de votre produit et fournir des conseils détaillés sur le processus CPSR. Contactez-nous dès aujourd'hui pour une consultation. CPSR Si vous êtes un fabricant de cosmétiques souhaitant vendre vos produits dans l'Union européenne, il est important de comprendre les exigences d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR). Ce rapport garantit que votre produit est sûr pour les consommateurs et contribue à la protection de la santé publique. Contactez une personne qualifiée, telle qu'un toxicologue, pour vous aider à préparer un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques et vous assurer que votre produit est conforme au règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Ne risquez pas d'amendes ou de conséquences juridiques - donnez la priorité à la sécurité de vos clients en rédigeant un rapport complet sur la sécurité des produits cosmétiques. Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Qu'est-ce qu'un CPSR ? Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est un document qui présente la conclusion sur la sécurité d'un produit cosmétique et le raisonnement utilisé par l'évaluateur de la sécurité. Ce rapport est exigé dans l'Union européenne en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. L'objectif du CPSR est de prendre en compte l'utilisation prévue, de dresser la liste des informations utiles, issues de la littérature ou obtenues sur le produit, et de quantifier tout risque potentiel, s'il a été identifié, afin de démontrer que le produit peut être utilisé sans aucun risque. Que comprend un CPSR ? Un CPSR comprend généralement les informations suivantes : Partie A : collecte d'informations sur la présentation du produit, ses indications, sa stabilité attendue, sa compatibilité avec l'emballage, sa conservation efficace, les informations sur les traces et les résultats des tolérances. Partie B : présentation de la conclusion, de l'avertissement éventuel, de la justification de la conclusion sur les différents risques induits par le produit et de la signature de l'évaluateur de sécurité qualifié. Une partie importante du rapport de sécurité est généralement incluse dans les annexes : les profils toxicologiques, qui doivent être fournis pour tous les ingrédients. Qui prépare un CPSR ? Un CPSR doit être préparé par une personne qualifiée, un évaluateur de la sécurité, tel qu'un toxicologue, qui possède les diplômes et l'expertise nécessaires pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques. La personne qualifiée peut être employée par le fabricant du produit cosmétique ou par une société tierce spécialisée dans l'évaluation de l'innocuité. Chez CEHTRA, plusieurs de nos toxicologues peuvent signer le CPSR. Pourquoi un CPSR est-il important et que recommande CEHTRA ? Un CPSR est important parce qu'il garantit que les produits cosmétiques peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs. En identifiant les risques potentiels liés à l'utilisation d'un produit cosmétique, les CPSR contribuent à prévenir les dommages pour les consommateurs et à protéger la santé publique. CEHTRA recommande une première étape avant la rédaction de ce rapport, à savoir une pré-évaluation, avant de commencer toute étude. En outre, un CPSR est exigé par la loi dans l'Union européenne. Le non-respect des exigences du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009 peut entraîner des amendes et d'autres conséquences juridiques. Dans l'ensemble, le CPSR est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits cosmétiques sur le marché.

PRIMO stands for Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO has been designed by our regulatory and IT experts to keep you up-to-date with regulatory compliance information for your projects. Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Veuillez envoyer votre demande à cosmetick@cehtra.com Une touche numérique pour l'évaluation de la sécurité de vos produits cosmétiques ? Un outil par CEHTRA dédié à votre évaluation de la sécurité des cosmétiques Nous vous présentons Un outil conçu par CEHTRA dédié à l’évaluation des formules cosmétiques, pour la toxicologie et l’écotoxicologie Qu'est-ce que Cosmetick? Cosmetick est né de la collaboration de développeurs et de toxicologues pour permettre l’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques, en lien avec des profils toxicologiques. Nous l’avons enrichi de données éco-toxicologiques. Cosmetick permet à ses utilisateurs de: a) accéder à des centaines de profils toxicologiques et éco-toxicologiques et de compositions de matières premières b) visualiser des alertes toxicologiques et éco-toxicologiques, des valeurs de références comme les NOAEL ou les EC50 c) consulter des dizaines de sources bibliographiques et réglementaires d) Créer ses propres projets et exporter des résultats par formule Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Bases INCI, impuretés et Matières premières ✓ Profils toxicologiques et eco-toxicologiques ingrédients et impuretés ✓ Alertes et valeurs de référence ✓ Export de profils CEHTRAPEDIA ✓ Lien de chaque substance avec des données de références (Annexes du Règlement, CLP, IARC… ✓ Mises à jour régulières Projets cosmétiques Pour les projets confiés à CEHTRA: ✓ Calcul de Marges de sécurité ingrédients, calculs impuretés ✓ Conclusion sur les formules ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques Pour les projets gérés par l’utilisateur ✓ Export Word des profils toxicologiques, ✓ Tableau de résultats toxicologiques (MOS ingrédients, calculs impuretés, alertes) ✓ Tableau de résultats éco-toxicologiques (biodégradabilité, alertes) ✓ Export des évaluations automatisées ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Advanced Limited to best suit your needs Advanced Unlimited Basic Three licence options Basic Fonctionnalités des licences avancées Advanced limited (5 projects/ year) Advanced Unlimited Profils toxicologiques pour les ingrédients et les impuretés, texte et valeurs ✓ ✓ ✓ Ajout de données confidentielles spécifiques : texte et valeurs - - ✓ Profils toxicologiques : exportation au format Word - ✓ ✓ Profils écotoxicologiques des ingrédients et des impuretés - ✓ ✓ CEHTRAPEDIA : consultation d'informations provenant de sources réglementaires réglementaires et toxicologiques ✓ ✓ ✓ Demande simplifiée de données manquantes à CEHTRA - ✓ ✓ Matières premières : composition (dans certaines conditions liées à la confidentialité) - ✓ ✓ Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses matières premières Matières premières/ nouvelles : formules INCI - 5 par an avec des formules alternatives ✓ Exportation de l'évaluation toxicologique semi-automatique en format Word - ✓ ✓ Résultats écotoxicologiques sur une formule - ✓ ✓ Analyse de l'impact des changements toxicologiques sur un rapport précédent - ✓ ✓ Notification des données toxicologiques actualisées ✓ ✓ ✓ Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils ✓ ✓ ✓ Nouveaux profils toxicologiques et écotoxicologiques gratuits - 3 par mois 5 par mois Media Flyers Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l’Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise Découvrir Training > Mentorat > Ancre 1 CEHTRA propose des formations sur-mesure. Nous construisons ensemble un programme directement adapté à vos besoins spécifiques pour répondre aux mieux aux enjeux de votre entreprise. Nos experts couvrent plusieurs secteurs : Produits biocides ; Produits chimiques (REACH) ; Autorisation REACH ; Produits cosmétiques ; Produits phytosanitaires ; Produits pharmaceutiques ; Hygiène industrielle ; Emballages ; Dispositifs médicaux ; Notifications à l'interantional. Demande de formation sur-mesure Votre demande concerne quel secteur ? Soumettre votre demande Merci, nous revenons au plus vite vers vous. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +