PRODUITS BIOCIDES
Entre autres, êtes-vous responsable de :
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Préparer un dossier Substance Active (nouvelle ou renouvellement) ?
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Soumettre un dossier Produit ou un dossier de Famille de Produits Biocides ?
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Demander l'inscription à la liste de l'article 95, faire une demande d’équivalence technique ou tout autre demande relative au règlement BPR ?
Notre vaste expérience en matière de soutien réglementaire pour les substances actives et les produits biocides est votre meilleure garantie de succès. Parmi les différents types de produits biocides couverts par le règlement sur les produits biocides (UE) 528/2012 (BPR), lesquels vous concernent :
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Les désinfectants ?
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Les produits de protection ?
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Les produits de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs, ...) ?
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Les produits anti-salissures ?
Confiez vos dossiers à des mains expérimentées!
Rencontrez nos experts
Services Clés
Produit Biocide
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Produit unique
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Famille de Produits Biocides
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Notification R&D
Substance Active
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Nouvelle Substance Active
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Renouvellement Substance Active
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Inclusion à l'Annexe I
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Inscription à la liste « Article 95 »
Préparation de dossier
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Stratégie de tests
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Monitoring d’études
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Alternatives à l'expérimentation in vivo
Gestion de consortia
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Consortia contenant des substances actives spécifiques
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Les consultants de CEHTRA ont participé à la préparation de nombreux dossiers substances actives, produits biocides et familles de produits biocides dans le cadre du BPR ainsi que pendant la période transitoire.
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Notre équipe prend en charge un dossier substance active ou produit biocide depuis la R&D jusqu’à son autorisation de mise sur le marché.
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Nos consultants vous accompagnent dans les démarches réglementaires et fournissent des conseils sur la meilleure stratégie pour réduire vos délais de commercialisation.
Valeur Ajoutée de nos Services
Évaluation des propriétés PE substances actives et co-formulants
Communication avec les autorités
Évaluation des risques
Equivalence technique
Négociations data-sharing