BIOZIDE
Müssen Sie:
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Ein Wirkstoffdossier bearbeiten (Erstellung oder Erneuerung)?
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Ein Dossier für ein einzelnes Produkt oder eine Produktfamilie einreichen?
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Einen Antrag auf Aufnahme in die Liste nach Artikel 95, auf technische Äquivalenz, oder einen sonstigen Antrag im Zusammenhang mit der BPR stellen?
Unser erfahrenes Team bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei der Zulassung von Wirkstoffen und Biozid-Produkten. Welches der zahlreichen Verwendungszwecke, die von der Biozid-Produkt-Verordnung (EU) 528/2012 (BPR) abgedeckt werden, trifft auf Ihr Produkt zu?
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Desinfektionsmittel?
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Holzschutzmittel?
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Schädlingsbekämpfung (Insektizide,Rodentizide, Fernhaltemittel?
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Antifouling- Produkte?
Geben Sie Ihr Dossier vertrauensvoll in erfahrene Hände!
Ihre Ansprechpartner
Unsere Leistungen
Biozidprodukte
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Einzelprodukte
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Biozidprodukte-Familien
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EU R&D Notifizierungen
Wirkstoffe
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Zulassung neuer Wirkstoffe
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Erneuerung von Zulassungen
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Aufnahme in Annex I der BPR
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Aufnahme in die Artikel 95-Liste
Dossiererstellung
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Teststrategie
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Studienüberwachung
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Alternativen zu In-vivo-Tests
Management von Konsortien
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Konsortien für spezielle Wirkstoffe
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Unsere Experten von CEHTRA haben langjährige Erfahrung in der Erstellung von Dossiers zur Aufnahme von Wirkstoffen in Annex I und in der Einreichung von Dossiers zur Zulassung von Biozid-Produkten im Rahmen des BPR-Verfahrens sowie unter nationaler Gesetzgebung.
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Neben zahlreichen erfolgreich abgeschlossenen Dossiers zur Zulassung von Biozidprodukten und Biozidproduktefamilien, liegt unsere Expertise in regulatorischem Support, Studienmonitoring und fachkundigen Stellungnahmen, Einschätzungen und Expertengutachten.
Leistungen und Qualifikationen
Bewertung der Eigenschaften endokrin aktiver Substanzen
Verhandlungen mit Behörden
Risikobewertungen und-modellierung
Technische Äquivalenz
Verhandlungen zum Datenaustausch